Lacosamida Aristo 100 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Lacosamida

זמין מ:

Aristo Pharma GmbH

קוד ATC:

N03AX18

INN (שם בינלאומי):

Lacosamida

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Lacosamida 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 56 unidade(s)

סיווג:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

lacosamide

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5830203 CNPEM: 50115758 CHNM: 10094222 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2022-02-05

עלון מידע

APROVADO EM
05-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lacosamida Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película
lacosamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lacosamida Aristo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Aristo
3. Como tomar Lacosamida Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lacosamida Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lacosamida Aristo e para que é utilizado
O que é Lacosamida Aristo
Lacosamida Aristo contém lacosamida que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são
utilizados para tratar a
epilepsia.
Este medicamento foi-lhe prescrito para reduzir o seu número de
crises (convulsões).
Para que é que Lacosamida Aristo é utilizado
Lacosamida Aristo é utilizado em adultos, adolescentes e crianças
com idade igual ou
superior a 4 anos.
É utilizado:
isolado ou associação com outros antiepiléticos para tratar um
certo tipo de epilepsia
caracterizada pela ocorrência de crise parcial com ou sem
generalização secundária.
Neste tipo de epilepsia, as crises afetam primeiro apenas um dos lados
do cérebro. Porém,
podem posteriormente estender-se a

מאפייני מוצר

APROVADO EM
05-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamida Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Lacosamida Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Lacosamida Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Lacosamida Aristo 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa claro, redondos,
biconvexos, com um
diâmetro de 7 mm.
Lacosamida Aristo 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película amarelos, ovais, biconvexos, com
dimensões de
13 mm x 6 mm.
Lacosamida Aristo 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor bege escuro, redondos,
biconvexos, com um
diâmetro de 10,3 mm.
Lacosamida Aristo 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película azuis-escuros, ovais, biconvexos,
com dimensões de
16 mm x 7,8 mm.
APROVADO EM
05-02-2022
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lacosamida Aristo é indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou
sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a
partir dos 4 anos de
idade com epilepsia.
Lacosamida Aristo é indicado como terapia adjuvante
−
no tratamento de c