lacosamid-biomo 150 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Lacosamid

זמין מ:

biomo pharma GmbH (3263852)

קוד ATC:

N03AX18

INN (שם בינלאומי):

lacosamide

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 150 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2017-12-12

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID TIEFENBACHER 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID TIEFENBACHER 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID TIEFENBACHER 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID TIEFENBACHER 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid Tiefenbacher und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid Tiefenbacher beachten?
3.
Wie ist Lacosamid Tiefenbacher einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid Tiefenbacher aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID TIEFENBACHER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lacosamid Tiefenbacher wird zur Behandlung bestimmter Formen von
Epilepsie (siehe unten) bei
Patienten ab 16 Jahren angewendet.
Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der Patienten wiederholt
auftretende Krampfanfälle bekommen.
Lacosamid Tiefenbacher wird gegen jene Form der Epilepsie angewendet,
bei der die Krampfanfälle
zunächst nur von
einer Gehirnhälfte ausgehen, sich später aber auf größere Bereiche
beider
Gehirnhälften ausdehnen
können (fokale Krampfanfälle mit oder ohne nachfolgende
Generalisierung).
Ihr Arzt hat Ihnen Lacosamid Tiefenbacher verordnet, um die Anzahl der
Krampfanfälle zu
verringern.
Lacosamid Tiefenbacher kann alleine oder zusätzlich zu ande

מאפייני מוצר

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid Tiefenbacher 50 mg Filmtabletten
Lacosamid Tiefenbacher 100 mg Filmtabletten
Lacosamid Tiefenbacher 150 mg Filmtabletten
Lacosamid Tiefenbacher 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
[Lacosamid Tiefenbacher 50 mg Filmtabletten]
Hellrosafarbene, ovale Filmtabletten (10,4 x 4,9 mm) mit der Prägung
„I73“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
[Lacosamid Tiefenbacher 100 mg Filmtabletten]
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (13,0 x 6,0 mm) mit der Prägung
„I74“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
[Lacosamid Tiefenbacher 150 mg Filmtabletten]
Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (15,0 x 7,0 mm) mit der Prägung
„I75“ auf der einen Seite und
ohne Prägung auf der anderen Seite.
[Lacosamid Tiefenbacher 200 mg Filmtabletten]
Blaue, ovale Filmtabletten (16,5 x 7,7 mm) mit der Prägung „I76“
auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid Tiefenbacher ist indiziert zur Monotherapie und
Zusatzbehandlung fokaler
Krampfanfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei erwachsenen und jugendlichen
(16-18 Jahren) Epilepsiepatienten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lacosamid muss zweimal täglich (normalerweise einmal morgens und
einmal abends)
eingenommen
werden.
_Monotherapie_
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von 50 mg zweimal täglich
empfohlen, die nach einer
Woche
auf eine therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich
erhöht werden sollte.
Basierend auf der Bewertung der erforderlichen Anfallsreduktion durch
den Arzt und unter
Berücksichtigung der möglichen Nebenwirkungen kann die Behandlung
mit Lacosamid auch m