Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Lacosamid

זמין מ:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

קוד ATC:

N03AX18

INN (שם בינלאומי):

lacosamide

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2018-02-20

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
LACOSAMID AL 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AL 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AL 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID AL 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid AL beachten?
3.
Wie ist Lacosamid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOSAMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID AL?
Lacosamid AL enthält Lacosamid. Dieser Wirkstoff gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur
Behandlung der
Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu
senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID AL ANGEWENDET?
•
Lacosamid AL wird angewendet:
−
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer
bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle
mit
oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser
Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann
sich
dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden
Gehirnhälften aus

מאפייני מוצר

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten
Lacosamid AL 100 mg Filmtabletten
Lacosamid AL 150 mg Filmtabletten
Lacosamid AL 200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid AL 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid AL 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid AL 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid AL 50 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„50“ auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 10,3 mm lang und 4,8
mm breit.
_Lacosamid AL 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „100“
auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 13,1 mm lang und 6,1 mm
breit.
_Lacosamid AL 150 mg Filmtabletten _
Beigefarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„150“ auf der
einen Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 15,2 mm lang und 7,1
mm breit.
_Lacosamid AL 200 mg Filmtabletten _
Blaue, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „200“
auf der einen
Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 16,6 mm lang und 7,7 mm
breit.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid AL ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder
ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 2
Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid AL ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer
generalisierter
Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIER