LACIPIL 6MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

LACIDIPINE

זמין מ:

GLAXOSMITHKLINE AEBE

קוד ATC:

C08CA09

INN (שם בינלאומי):

LACIDIPINE

כמות:

6MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

0103890784 - LACIDIPINE - 6.000000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

LACIDIPINE

leaflet_short:

2802017603018 - 01 - BTx14(1BLIST.x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802017603025 - 02 - BTx14(2BLIST.x7) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802017603032 - 03 - BTx28(2BLIST.x14) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802017603049 - 04 - BTx28(4BLIST.x7) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

_1.1_
_ΟΝΟΜΑΣΊΑ:_ LACIPIL
_1.2_
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_  Δραστική ουσία: Lacidipine (λασιδιπίνη)
Έκδοχα:  Lactose   monohydrate,   lactose   spray-dried,   polividone, 
magnesium stearate.
Επικάλυψη: 
Methyl   hydroxy   propyl   cellulose,   titanium   dioxide 
Ε171.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 4mg ή 6mg lacidipine.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Δισκία   λευκά,   επικαλυμμένα   με   υμένιο  σε  blister   PVC-αλουμίνιο,   κουτί   των   14   και   28 
δισκίων 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Αντιυπερτασικό/ανταγωνιστής διαύλων ασβεστίου.
_1.7_
_ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_  GlaxoSmithKline α.ε.β.ε.
Λ. Κηφισίας 266
152 32 Χαλάνδρι.
Τηλ. 210 6882100
_1.8_
_ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_ 
Glaxo Wellcome S.A. Ισπανίας.

Εναλλακτικός Παρασκευαστής για τα δισκία 6mg: 
GlaxoSmithKline  Manufacturing  S.P.A.,  Parma, 
Ιταλία
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
Οι   πληροφορίες   αυτού   του   φυλλαδίου   αναφέρονται   μόνο   στο   συγκεκριμένο   φάρμακο. 
Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lacipil
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε δισκίο περιέχει 4mg ή 6mg lacidipine. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 
4.   
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1  
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Eνδείκνυται   για   τη   θεραπεία   της   υπέρτασης   μόνο   του   ή   σε   συνδυασμό   με   άλλους 
αντιϋπερτασικούς   παράγοντες,   περιλαμβανομένων   των   β-αδρενεργικών   αναστολέων,   των 
διουρητικών και των αναστολέων ΜΕΑ. 
4.2  
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2mg μία φορά την ημέρα.
Η   θεραπεία   της   υπέρτασης   πρέπει   να   προσαρμόζεται   ανάλογα   με   τη   σοβαρότητα   της 
κατάστασης και την ατομική ανταπόκριση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 4mg ημερησίως και 
αν   είναι   αναγκαίο   μέχρι   το   ανώτερο   6mg  ημερησίως   αφού   δοθεί   αρκετός   χρόνος   για   να 
διαπιστωθεί η πλήρης φαρμακολογική δράση του φαρμάκου. Στην πράξη ο χρόνος αυτός δεν 
πρέπει να είναι μικρότερος από 3-4 εβδομάδες. Θα πρέπει να