מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v
Messer Belgium N.V. Nieuwe Weg 1 B-2070 ZWIJNDRECHT (BELGIË)
N01AX13
DISTIKSTOFOXIDE 100 % v/v
Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Inhalatie
Nitrous Oxide
Hulpstoffen:
2013-04-16
MODULE 1.3.1.4 BIJSLUITER – PROCEDUREVERSIE November 2023 Versie 08 Mod. 1.3.1.4, Pag. 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LACHGAS MESSER 100% V/V MEDICINAAL GAS, VLOEIBAAR GEMAAKT Distikstofoxide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. - Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lachgas Messer en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LACHGAS MESSER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lachgas Messer is een gas (medicinaal lachgas) dat wordt gebruikt door middel van inhalatie (inademen). Het heeft een zoetige smaak en geur en is kleurloos. DE EFFECTEN VAN DIT MIDDEL Inhalatie van medicinaal lachgas zorgt voor anesthetische effecten – (slaapeffecten) – en u zult ontspannen en moe worden na inhalatie van medicinaal lachgas, waardoor u in slaap kunt vallen. Medicinaal lachgas heeft ook pijnstillende eigenschappen. Medicinaal lachgas werkt door het beïnvloeden van een aantal chemische stoffen in het lichaam (“neurotransmitters”) die zorgen voor bijvoorbeeld alertheid en pijn voelen. WAT IS LACHGAS MESSER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Medicinaal lachgas wordt gebruikt als onderdeel van verdoving (anesthesie) of als pijnstiller/kalmeringsmiddel wanneer pijnverlichting die snel begint en snel uitwerkt gewenst is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • wanneer u met gas gevul קרא את המסמך השלם
MODULE 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN – PROCEDUREVERSIE Mei 2019 Versie 08 Mod. 1.3.1.1, Pag.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN _ _ 1_. _ NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lachgas Messer 100% v/v medicinaal gas, vloeibaar gemaakt 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Distikstofoxide 100% (v/v). 3. FARMACEUTISCHE VORM Medicinaal gas, vloeibaar gemaakt. Kleurloos gas met een iets zoete smaak en geur. Distikstofoxide is ook kleurloos in zijn vloeibare vorm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Distikstofoxide wordt vaak gebruikt als mengsel met zuurstof: inductie en onderhoud van algemene uitgebalanceerde anesthesie in combinatie met andere anesthetica Kortdurende analgesie en/of verdoving in situaties met milde tot matige pijn waar snelle werking en snelle uitwerking van pijnstilling en/of verdoving gewenst zijn Distikstofoxide is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Distikstofoxide DIENT ALLEEN TE WORDEN TOEGEDIEND DOOR GEKWALIFICEERD PERSONEEL, dat getraind is in het toedienen van dit geneesmiddel met behulp van adequate apparatuur. Voordat het wordt toegediend met de geïnhaleerde lucht dient distikstofoxide te worden omgezet in zijn gasvorm, bij voorkeur met behulp van daarvoor bestemde apparatuur (bijv. neuskatheter of gezichtsmasker). Distikstofoxide dient alleen te worden toegediend waar adequate apparatuur beschikbaar is om onmiddellijk een open luchtweg zeker te stellen en om, indien nodig, in een noodgeval cardiopulmonale resuscitatie te beginnen. Dosering _Algehele anesthesie _ Distikstofoxide als enig anestheticum is gewoonlijk niet sterk genoeg voor chirurgische anesthesie en dient daarom indien gebruikt voor algehele anesthesie te worden gecombineerd met andere anesthetica. Wanneer gebruikt voor algehele anesthesie wordt distikstofoxide gewoonlijk gebruikt in concentraties tussen 35 - 70% in mengsels met zuurstof en indien nodig met andere anesthetica (zie rubriek 4.1). De concentratie קרא את המסמך השלם