מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocarnitin
Alfasigma S.p.A. - Geschäftsanschrift -
A16AA01
Levocarnitine
Lösung
Levocarnitin 1.g
gültig
GI L-Carn Trinklsg. 12.2018 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER L-CARN TRINKLÖSUNG 1 g Levocarnitin/ 10 ml Lösung Wirkstoff : Levocarnitin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist L-Carn Trinklösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von L-Carn Trinklösung beachten? 3. Wie ist L-Carn Trinklösung einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist L-Carn Trinklösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST L-CARN TRINKLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? L-Carn Trinklösung wird zur Therapie von Carnitinmangelerkrankungen (Levocarnitin- Substitutionstherapie) angewendet: - zum Ausgleich von Levocarnitin-Verlusten durch Defekte des sog. Carnitin-Transporters in der Zellmembran (Substitution bei primärem systemischen Carnitinmangel). - zum Ausgleich von Levocarnitin-Verlusten, welche durch verschiedene Erkrankungen und als Nebenwirkungen bestimmter Behandlungsarten hervorgerufen sein können (Substitution bei sekundärem systemischen Carnitinmangel). - zum Ausgleich von behandlungsbedingten Levocarnitin-Verlusten, welche als Folge einer Dauerbehandlung durch Blutwäsche bei Patienten mit Nierenversagen entstehen können (Substitution dialysebedingter Levocarnitin-Verluste bei chronischer Hämodialyse, d.h. als Folge eines sekundären Levocarnitin-Mangels) קרא את המסמך השלם
L-Carn SmPC_DE 12.2018 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL L-Carn Trinklösung L-Carn 1 g 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Levocarnitin _L-Carn Trinklösung _ 1 Trinkfläschchen mit 10 ml Lösung enthält1 g Levocarnitin. _L-Carn 1 g _ 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 1 g Levocarnitin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _L-Carn Trinklösung_ : Natriumbenzoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM L-Carn Trinklösung: Lösung zum Einnehmen L-Carn 1 g: Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Substitution bei primärem und sekundärem systemischen Carnitinmangel. - Zum Ersatz dialysebedingter Levocarnitin-Verluste bei chronischer Hämodialyse (sekundärer Carnitinmangel). - Als Behandlungsversuch bei Sonderformen der Muskeldystrophie mit Lipidakkumulation, die auf einem primären muskulären Carnitinmangel beruhen. Die parenterale Darreichungsform ist nur dann angezeigt, wenn die orale Zufuhr von Levocarnitin nicht möglich ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene durchschnittlich 3 g Levocarnitin pro Tag auf 3 Einzelgaben verteilt. Diese Tagesdosis entspricht 3 mal 1 Fläschchen L-Carn Trinklösung oder 3 mal 1 Ampulle L-Carn 1 g. Die Tageshöchstdosis beträgt 5 g Levocarnitin. _Kinder _ Kinder erhalten 25 bis 100 mg/kg Körpergewicht Levocarnitin täglich in mehreren Einzelgaben. _Dosierungsempfehlungen bei Nierenfunktionsstörungen _ Da Levocarnitin eine körpereigene Substanz ist, die nach den vorliegenden Untersuchungen nicht metabolisiert, sondern nur renal eliminiert wird, kann es bei Nierenfunktionsstörungen zu einer Veränderung des dosisabhängigen Plasmaspiegels kommen. Daher sollte in Fällen mit schwerer L-Carn SmPC_DE 12.2018 2 Einschränkung des Glomerulusfiltrats (unter 10 ml/ min) die Gabe unter Serumspiegelkontrolle erfolgen. _Dosierung bei Hämodialyse _ Soweit nicht anders verordnet, we קרא את המסמך השלם