מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Happea,Carbonei dioxidum
Oy Woikoski Ab
V03AN
Oxygenium,Carbonei dioxidum
5 % / 95 %
lääkkeellinen kaasu, puristettu
Resepti
Lääkekaasut
Myyntilupa myönnetty
2009-01-30
1 PAKKAUSSELOSTE LÄÄKKEELLINEN KARBOGEENI AWO 5 %/95 %, LÄÄKKEELLINEN KAASU, PURISTETTU hiilidioksidi CO 2 , happi O 2 LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Lääkkeellinen karbogeeni AWO on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Lääkkeellinen karbogeeni AWO -valmistetta 3. Miten Lääkkeellinen karbogeeni AWO -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lääkkeellinen karbogeeni AWOn säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LÄÄKKEELLINEN KARBOGEENI AWO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeellinen karbogeeni AWO on hiilidioksidia 5 % ja happea 95 % sisältävä lääkkeellinen kaasu, jota käytetään äkillisen kuulovaurion hoitoon. Hoidon tavoitteena on, että Lääkkeellinen karbogeeni AWO -valmisteen sisältämä hiilidioksidi laajentaa verisuonia ja parantaa verenkiertoa, sekä kudosten hapen saantia. _ _ Äkillinen kuulovaurio voi johtua useasta eri tekijästä, kuten tulehduksesta, päänalueen vammasta tai kasvaimesta, voimakkaasta äänestä ja tietyistä sairauksista. Hoitoa karbogeenilla voidaan harkita, mikäli äkillisestä kuulonmenetyksestä on kulunut enintään yksi viikko. Ennen hoitoa korvalääkärin on tutkittava sinut. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LÄÄKKEELLINEN KARBOGEENI AWO -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ LÄÄKKEELLINEN KARBOGEENI AWO -VALMISTETTA Sinulle ei anneta hoitoa lääkkeellisellä karbogeenilla jos - sinulla on vaikea kallovamma - sinulla on kallonsis קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lääkkeellinen karbogeeni AWO 5 %/95 %, lääkkeellinen kaasu, puristettu 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Hiilidioksidi 5 % Happi 95 % Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lääkkeellinen kaasu, puristettu Väritön ja hajuton kaasu. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Äkillisen kuulovaurion hoito. Äkillinen kuulovaurio voi johtua mm. bakteerien tai virusten aiheuttama tulehduksesta, pään alueen vammasta tai kasvaimista, altistumisesta voimakkaalle ääni-impulssille, immuunisairauksista, verenkiertohäiriöistä ja Ménièren taudista. Muut syyt, kuten korvakäytävän mekaaninen tukos, täytyy sulkea pois ennen hoidon aloittamista. Korvalääkärin on suoritettava hoitoa edeltävä tutkimus. Hoitoa voidaan harkita, mikäli äkillisestä kuulovauriosta on kulunut enintään yksi viikko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Hoito annetaan 15 - 30 minuutin jaksoissa kahden tunnin välein valveillaoloaikana. Keskimääräinen hoitoaika on 5 - 7 vrk. Kaasuseosta hengitetään rauhallisesti maskin kautta joko istuen tai makuulla. Hoidon tavoitteena on, että seoksessa oleva hiilidioksidi laajentaa verisuonia ja parantaa verenkiertoa sekä kudosten hapensaantia. Hoidon tehoa seurataan päivittäin tehtävällä kuulon mittauksella ja hoito voidaan lopettaa aiemmin, mikäli kuulo palautuu. ANTOTAPA Karbogeeni annetaan melko tiiviillä maskilla sisäänhengitysilman kautta. Ulos hengitettäessä uloshengityskaasut sekä karbogeeni poistuvat potilaan elimistöstä ja sekoittuvat ympäröivään ilmaan. Karbogeenia antavien henkilöiden tulee olla asianmukaisesti koulutettuja ja heillä tulee olla kokemusta tämän lääkkeen annosta. 4.3 VASTA-AIHEET Kohonnut kallonsisäinen paine, kallonsisäinen verenvuoto, vaikea kallovamma, kooma ja asidoosi. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Suuria happipitoisuuksia ja hiilidioksidia sisältävää seosta pitää antaa varovaisuutta noudattaen keuhkoahtaumatautia sairastaville poti קרא את המסמך השלם