KYSLÍK MEDICINÁLNÍ STLAČENÝ AIR PRODUCTS 100% Medicinální plyn, stlačený

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

3084 KYSLÍK

זמין מ:

Air Products spol. s r.o., Děčín Array

קוד ATC:

V03AN01

INN (שם בינלאומי):

3084 KYSLÍK

כמות:

100%

טופס פרצבטיות:

Medicinální plyn, stlačený

מסלול נתינה (של תרופות):

Inhalační podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

KYSLÍK

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0128587 Velikost balení: 3L/925L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128556 Velikost balení: 0,5L/107L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128601 Velikost balení: 30L/9249L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128540 Velikost balení: 40L/8575L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128574 Velikost balení: 5L/1072L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128576 Velikost balení: 7L/1501L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128577 Velikost balení: 25L/5359L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128550 Velikost balení: 15L/3215L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128543 Velikost balení: 1L/214L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128559 Velikost balení: 1L/214L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128586 Velikost balení: 2L/617L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128580 Velikost balení: 18X50L/192924L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128579 Velikost balení: 16X50L/171488L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128589 Velikost balení: 4L/1233L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128532 Velikost balení: 4L/857L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128548 Velikost balení: 7L/1501L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128605 Velikost balení: 18X50L/277488L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128569 Velikost balení: 3L/643L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128538 Velikost balení: 25L/5359L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128570 Velikost balení: 3L/643L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115609 Velikost balení: 0,5L/107L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125499 Velikost balení: 2L/429L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128582 Velikost balení: 0,5L/154L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128602 Velikost balení: 40L/12332L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128599 Velikost balení: 25L/7708L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128600 Velikost balení: 25L/7708L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216560 Velikost balení: 11X50L/117898L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128539 Velikost balení: 30L/6431L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128547 Velikost balení: 5L/1072L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128603 Velikost balení: 50L/154161L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128560 Velikost balení: 1L/214L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128594 Velikost balení: 7L/2158L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128588 Velikost balení: 3L/925L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128572 Velikost balení: 4L/857L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128554 Velikost balení: 0,5L/107L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128549 Velikost balení: 10L/2144L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128568 Velikost balení: 10L/2144L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128596 Velikost balení: 10L/3083L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128534 Velikost balení: 7L/1501L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128590 Velikost balení: 4L/1233L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128573 Velikost balení: 5L/1072L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128558 Velikost balení: 1L/214L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128585 Velikost balení: 2L/617L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128535 Velikost balení: 10L/2144L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128591 Velikost balení: 5L/1542L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128544 Velikost balení: 2L/429L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128571 Velikost balení: 4L/857L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128536 Velikost balení: 15L/3215L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128553 Velikost balení: 0,5L/107L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128555 Velikost balení: 0,5L/107L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128575 Velikost balení: 7L/1501L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128561 Velikost balení: 2L/429L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128566 Velikost balení: 10L/2144L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128592 Velikost balení: 5L/1542L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128562 Velikost balení: 2L/429L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128597 Velikost balení: 15L/4625L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125498 Velikost balení: 1L/214L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128604 Velikost balení: 16X50L/246656L VIII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128598 Velikost balení: 20L/6166L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128564 Velikost balení: 2L/429L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128551 Velikost balení: 20L/4287L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216561 Velikost balení: 12X50L/128616L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128552 Velikost balení: 25L/5359L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128595 Velikost balení: 10L/3083L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128546 Velikost balení: 4L/857L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128542 Velikost balení: 0,5L/107L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128593 Velikost balení: 7L/2158L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128565 Velikost balení: 10L/2144L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128545 Velikost balení: 3L/643L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128583 Velikost balení: 1L/308L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128537 Velikost balení: 20L/4287L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216562 Velikost balení: 20X50L/214360L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128557 Velikost balení: 1L/214L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128584 Velikost balení: 1L/308L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128581 Velikost balení: 0,5L/154L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128563 Velikost balení: 2L/429L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128533 Velikost balení: 5L/1072L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128578 Velikost balení: 25L/5359L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125500 Velikost balení: 3L/643L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128567 Velikost balení: 10L/2144L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0128541 Velikost balení: 50L/10718L I Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2008-03-05

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls247930/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KYSLÍK MEDICINÁLNÍ STLAČENÝ AIR PRODUCTS 100%
MEDICINÁLNÍ PLYN
STLAČENÝ
oxygenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
ÉT
O
PŘÍBALOVÉ
INFORMACI
1.
Co je Kyslík medicinální stlačený AIR PRODUCTS a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kyslík medicinální
stlačený AIR PRODUCTS používat
3.
Jak se Kyslík medicinální stlačený AIR PRODUCTS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Kyslík medicinální stlačený AIR PRODUCTS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KYSLÍK MEDICINÁLNÍ STLAČENÝ AIR PRODUCTS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyslík medicinální stlačený AIR PRODUCTS obsahuje kyslík –
plyn, který je nutný k životu.
Výrobek lze používat k usnadnění dýchání, a to pod
NORMÁLNÍM TLAKEM
i
PŘETLAKOVĚ
.
KYSLÍKOVÁ TERAPIE PŘI NORMÁLNÍM TLAKU (NORMOBARICKÁ)
Kyslíkovou terapii při normálním tlaku lze použít:
o
pokud JE KONCE
NTRACE KYSLÍKU V
KRVI NEBO SPECIFICKÉM ORGÁNU PŘÍLIŠ NÍZKÁ
, nebo se stát
nízkou můžek léčbě tzv. sdružené migrény (cluster headache).
SDRUŽENÁ MIGRÉ
NA jsou
specifické bolesti hlavy s krátkými a velmi silnými návaly na
jedné straně hlavy.
KYSLÍKOVÁ TERAP
IE
PŘETLAKOVÁ (HYPERBARICKÁ)
Kyslíkov

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls247930/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kyslík medicinální stlačený AIR PRODUCTS 100% medicinální plyn
stlačený.
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
oxygenum 100% v/v
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORM
A
Medicinální plyn, stlačený.
Kyslík je bezbarvý plyn bez chuti a zápachu
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Normobarická oxygenoterapie:
•
Léčba nebo prevence akutní nebo chronické hypoxie.
•
Léčba sdružené migrény (Cluster Headache).
Hyperbarická oxygenoterapie
•
Ošetření silné otravy oxidem uhelnatým. (V případě otravy
oxidem uhelnatým je hyperbarická oxygenoterapie
považována
za
nezbytnou
u
pacientů,
kde
došlo
ke
ztrátě
vědomí;
neurologickým
příznakům,
kardiovaskulárnímu selhání nebo závažné acidóze; nebo u
těhotných pacientek (u všech těchto indikací bez
ohledu na koncentraci COHb)).
•
Léčba kesonové nemoci a vzduchové či plynové embolie různého
původu.
•
Jako podpůrná léčba v případě osteoradionekrózy.
•
Jako podpůrná léčba u klostridiové myonekrózy (plynatá sněť).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kyslík medicinální stlačený AIR PRODUCTS je určen k inhalaci
nebo umělé ventilaci plic. Zvlhčování a
případné předehřívání kyslíku by mělo být zajištěno, aby
nedošlo k podráždění sliznice.
Dávkování
Podávání kyslíku je nutno provádět podle pokynů lékaře.
Koncentraci, průtok a délku léčby stanoví lékař podle stavu a
typu onemocnění.
2
Hypoxémie je stav, kdy je arteriální parciální tlak kyslíku (PaO
2
) nižší než 10 kPa (<70 mm Hg). Tlak kyslíku 8 kPa
(55/60 mm Hg) bude mít za následek respirační insuficienci.
Hypoxémie se léčí obohacením vzduchu inhalovaného pacientem o
další kyslík. Rozhodnutí o aplikaci kyslíkové
terapie závisí na stupni hypoxémie a individuální toleranci
pacienta.
V každém případě je cílem kyslíkové terapie udržet PaO
2
> 60 m