KYMORAL ORAL.SUSP 20MG/5ML

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

SIMVASTATIN

זמין מ:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

קוד ATC:

C10AA01

INN (שם בינלאומי):

SIMVASTATIN

כמות:

20MG/5ML

טופס פרצבטיות:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

הרכב:

SIMVASTATIN 20MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

SIMVASTATIN

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 51982/13-06-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0267/001/DC; Συσκευασίες: 2803094401016 BTx1 BOTTLE x150ml + MEASURING SPOON 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΣΕΛΊΔΑ 1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
KYMORAL Πόσιμο εναιώρημα 20 mg/5 ml
KYMORAL ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 20 MG/5 ML
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
θα πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.>
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το KYMORALκαι ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το KYMORAL
3. Πώς να πάρετε το KYMORAL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το KYMORAL
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ�

מאפייני מוצר

ΣΕΛΊΔΑ 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KYMORAL Πόσιμο εναιώρημα 20mg/5ml
Σιμβαστατίνη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 4mg σιμβαστατίνης (20mg/5ml)
Έκδοχα γνωστής δράσης : 1 ml περιέχει 1,8mg
παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο (E218), 0,4mg
παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) και
0,16mg παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο (E216),
17,2mg/ml προπυλενική γλυκόλη (E1520)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Λευκό προς υπόλευκο εναιώρημα με
γεύση και οσμή φράουλας.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμία
Θεραπεία
της
πρωτοπαθούς
υπερχοληστερολαιμίας
ή
της
μικτής
δυσλιπιδαιμίας,
συμπληρωματικά
προς
τη
δίαιτα,
όταν
η
ανταπόκριση
στη
δίαιτα
και
σε
άλλες
μη
φαρμακολογικές παρεμβάσεις (π.χ.
άσκηση, μείωση σωματικού βάρους) είναι
ανεπαρκής.
Θεραπεία της ομόζυγης οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας (HoFH)
συμπληρωματικά προς
άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων
(π.χ. LDL-αφαίρεση) ή σε περίπτωση που
τέτοιου
είδους θεραπείες δεν ενδείκνυνται.
Πρόληψη καρδιαγγειακών νόσων
Μείωση
της
καρδιαγγειακής
νοσηρότητας
και
θνησιμότ