Kventiax

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Кветиапина

זמין מ:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

N05AH04

INN (שם בינלאומי):

kvetiapin

יחידות באריזה:

film tableta; 100mg; blister, 6x10kom

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

KRKA - FARMA D.O.O.

leaflet_short:

JKL: 1070946

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2022-02-22

מאפייני מוצר

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Kventiax
®
, 25 mg, film tablete
▲
Kventiax
®
, 100 mg, film tablete
▲
Kventiax
®
, 200 mg, film tablete
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 25 mg kvetiapina u obliku
kvetiapin-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 100 mg kvetiapina u obliku
kvetiapin-fumarata.
Jedna film tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku
kvetiapin-fumarata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
25 mg film tablete
100 mg film tablete
200 mg film tablete
laktoza, monohidrat
4,5 mg
18 mg
36 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Kventiax, 25 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete sa fasetiranim ivicama, svetlocrvene boje.
_Kventiax, 100 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete, žuto-smeđe boje.
_Kventiax, 200 mg, film tablete:_
Okrugle film tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Kventiax se primenjuje u lečenju:
-
shizofrenije
-
bipolarnog poremećaja, uključujući:
-
lečenje umerene do teške manične epizode bipolarnog poremećaja,
-
lečenje velike depresivne epizode bipolarnog poremećaja,
-
prevenciju recidiva kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem, kod
pacijenata čije manične
ili depresivne epizode odgovaraju na lečenje kvetiapinom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za svaku indikaciju je drugačiji režim doziranja. Zbog toga se mora
osigurati da pacijenti dobiju jasne
informacije o odgovarajućem doznom režimu u skladu sa njihovim
stanjem.
2 od 21
Kventiax film tablete se uzimaju sa ili bez hrane.
_ODRASLI_
ZA TERAPIJU SHIZOFRENIJE
U terapiji shizofrenije lek Kventiax se dozira dva puta na dan. Ukupna
dnevna doza za prva 4 dana lečenja
iznosi 50 mg (1. dan), 100 mg (2. dan), 200 mg (3. dan) i 300 mg (4.
dan).
Nakon četvrtog dana dozu treba titrirati do uobičajene efikasne doze
u rasponu od 300 do 450 mg/dan. Za
svakog pacijenta se, u zavisnosti od kliničkog odgovora i
podnošljivosti leka, može odabrati doza u ras