KONVERIL plus 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

Enalapril, hidrohlorotiazid

זמין מ:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

C09BA02

INN (שם בינלאומי):

enalapril, hidrohlorotiazid

כמות:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

1 tableta sadrži: 20 mg enalaprilmaleata 12,5 mg hidrohlorotiazida

יחידות באריזה:

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-10-06

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KONVERIL PLUS
20 mg + 12,5 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti iste kao Vi
.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas, da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. Vidjeti odjeljak 4.
1. Šta je KONVERIL PLUS i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti KONVERIL PLUS
3. Kako koristiti KONVERIL PLUS
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati KONVERIL PLUS
6. Dodatne informacije
1.
Šta je KONVERIL PLUS i za šta se koristi
KONVERIL PLUS sadrži enalapril maleat i hidrohlorotiazid:

enalapril spada u grupu lijekova poznatih kao inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitori), koji djeluju tako što šire krvne sudove;

hidrohlorotiazid spada u grupu lijekova koji potiču izlučivanje
tečnosti (diuretici) iz organizma,
koji djeluju tako što povećavaju količinu mokraće.
Ovi lijekovi snižavaju krvni pritisak. KONVERIL PLUS se koristi u
terapiji visokog krvnog pritiska
(hipertenzije). Uzimanje oba lijeka koja KONVERIL PLUS sadrži može
da pojača njihovo djelovanje u
poređenju s uzimanjem pojedinačnih lijekova.
2.
Prije nego što poČnete koristiti KONVERIL PLUS
Nemojte koristiti KONVERIL PLUS ako:

ste
alergični
na
enalapril
maleat,
hidrohlorotiazid
ili
bilo
koji
drugi
sastojak
ovog
lijeka
(pobrojani u dijelu 6).

ste ranije bili na terapiji lijekom koji spada u istu grupu lijekova
kao i KONVERIL PLUS (ACE
inhibitori) i javile su se alergijske reakcije kao što su oticanje
lica, usana, jezika i/ili grla sa
teškoćama pri gutanju ili disanju. Ne smijete koristitii ovaj lijek
ni ako ste i

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KONVERIL PLUS
20 mg + 12,5 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
Ekscipijensi:
Laktoza monohidrat.................141,30 mg
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bijele, sa urezom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
KONVERIL PLUS je namijenjen za liječenje blage do umjerene
hipertenzije kod pacijenata koji su
stabilizirani pojedinačnim aktivnim supstancama u jednakim dozama.
(Pogledati odjeljak 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje se prvenstveno zasniva na iskustvu sa aktivnom supstancom
lijeka, enalapril-maleatom.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno. Ukoliko je potrebno,
doza se može povećati na
dvije tablete jednom dnevno.
Prethodna terapija diureticima:
može doći do simptomatske hipotenzije nakon inicijalne doze lijeka
KONVERIL PLUS. Ovo se mnogo češće javlja kod pacijenata kod kojih
postoji pad volumena i/ili
gubitak soli kao rezultat prethodne terapije diureticima. Trebalo bi
prekinuti terapiju diureticima 2-3
dana prije uvođenja terapije lijekom KONVERIL PLUS.
Posebne populacije
Doziranje lijeka kod insuficijencije bubrega
Tiazidni diuretici ne odgovaraju pacijentima sa insuficijencijom
bubrega. Oni ne djeluju kod pacijenata
sa vrijednostima klirensa kreatinina 30 ml/min ili nižim (tj.
umjerena ili ozbiljna insuficijencija bubrega).
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina višim od 30 ml/min i manjim od
80 ml/min terapiju lijekom
KONVERIL PLUS bi trebalo započeti nakon prilagođavanja doza
pojedinačnih aktivnih supstanci.
Doziranje lijeka kod starijih pacijenata
Kliničke studije su pokazale da su efikasnost i tolerancija
enalapril-maleata i hidrohlorotiazida, pri
istovremenoj upotrebi, bile slične i kod starijih i kod mlađih
hipertenzivnih pacijenata