Konakion 10 mg/1 ml raztopina za injiciranje ali peroralna raztopina

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

fitomenadion

זמין מ:

ROCHE d.o.o.

קוד ATC:

B02BA01

INN (שם בינלאומי):

fitomenadion

טופס פרצבטיות:

raztopina za injiciranje/peroralna raztopina

הרכב:

fitomenadion 10 mg / 1 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenska/peroralna uporaba

יחידות באריזה:

5 ampula

סוג מרשם:

ZZ

קבוצה תרפויטית:

fitomenadion

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-17

עלון מידע

JAZMP-IA/005G_(IA/139G)-02.06.2014
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/005G_(IA/139G)-02.06.2014
2
NAVODILO ZA UPORABO
KONAKION 10 MG/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI PERORALNA RAZTOPINA
fitomenadion
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Konakion in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Konakion
3.
Kako boste prejeli zdravilo Konakion
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Konakion
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KONAKION IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Konakion vsebuje zdravilno učinkovino vitamin K
1
(fitomenadion). Vitamin K je potreben
za nastanek beljakovin (koagulacijskih faktorjev), ki sodelujejo pri
strjevanju krvi.
_TERAPEVTSKE INDIKACIJE _
Zdravnik vam je predpisal to zdravilo za preprečevanje in zdravljenje
krvavitve, ki je lahko posledica
uporabe nekaterih antikoagulantov (zdravil, ki preprečujejo
strjevanje krvi), pomanjkanja vitamina K
(pri obstrukcijski zlatenici, jetrnih boleznih in boleznih prebavil,
dolgotrajnem zdravljenju z
antibiotiki, sulfonamidi ali salicilati).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO KONAKION
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KONAKION
-
če ste alergični (preobčutljivi) na fitomenadion ali katerokoli
sestavino zdravila Konakion.
Zdravila Konakion ne smete prejeti intramuskularno (v mišico). Pri
bolnikih, ki prejemajo zdravila
proti strjevanju krvi (antikoagulante) lahko ta način dajanja
zdravila povzroči tveganje za nastanek
hematoma (kri, izlita v tkivo z bolj ali manj izraženim strjevanjem).
Zdravila Konakion nov

מאפייני מוצר

1
_ _
_ _
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Konakion 10 mg/1 ml raztopina za injiciranje ali peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ampula (1 ml) vsebuje 10 mg fitomenadiona (vitamina K
1
) v bistri raztopini.
1 ml raztopine vsebuje približno 2,64 mg natrija (0,115 mmol).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje ali peroralna raztopina
Raztopina je bistra do rahlo opalescentna, bledo rumene barve, vsebuje
mešan micelijski sistem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Krvavitev ali grozeča krvavitev zaradi hude hipoprotrombinemije
(pomanjkanja koagulacijskih
faktorjev II, VII, IX in X) zaradi:
−
prevelikega odmerjanja kumarinskih antikoagulantov,
−
kombinacije kumarinov in fenilbutazona ali
−
drugih oblik hipovitaminoze K (pri obstrukcijski zlatenici, jetrnih
boleznih ali boleznih
prebavil, pri dolgotrajnem zdravljenju z antibiotiki, sulfonamidi ali
salicilati).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Ampule zdravila Konakion so za intravensko injiciranje ali za
peroralno uporabo. Raztopine ampul ne
smemo razredčiti ali mešati z drugimi injekcijskimi raztopinami.
Kadar je primerno, lahko zdravilo
Konakion vbrizgamo v spodnji del infuzijskega sistema, skozi katerega
teče 0,9 % raztopina natrijevega
klorida ali 5 % vodna raztopina glukoze.
Pri novorojenčkih in dojenčkih, mlajših od enega leta, zaradi
potrebnih nižjih odmerkov uporabljamo
Konakion MM paediatric.
_Standardno odmerjanje_
_Huda ali življenjsko ogrožujoča krvavitev med zdravljenjem z
antikoagulanti: _dajanje kumarinskih
antikoagulantov prekinemo in damo intravensko od 5 do 10 mg zdravila
Konakion počasi (vsaj 30
sekund) skupaj s svežo zamrznjeno plazmo ali koncentratom
protrombinskega kompleksa. Odmerek
vitamina K
1
lahko po potrebi ponovimo. _ _
_ _
_Priporočeno odmerjanje pri zdravljenju z vitaminom _K
1
_ pri bolnikih z asimptomatsko visokim _
_mednarodnim normaliziranim razmerjem (INR) brez ali z blagimi
krva