KOMDAN ÇİĞNEME TABLETİ

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

pirantel pamoat

זמין מ:

AKDENİZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

P02CC01

INN (שם בינלאומי):

once pyrantel

תאריך אישור:

1976-08-04

עלון מידע

1
SUTENT
®
12,5 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
SITOTOKSIK
KULLANMA TALİMAT
•
_ETKIN MADDE: _
12,5 mg sunitinibe eşdeğer 16,7 mg sunitinib malat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kapsül içeriği: Mannitol (E421), kroskarmelloz sodyum (E468)
,
povidon
,
saf su
,
magnezyum stearat (E572)
Kapsül kılıfı (baskılı, İsveç turuncusu, boyut #4, sert
jelatin kapsül): Titanyum
dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172ii), jelatin (E441)
Beyaz
baskı
mürekkebi:
Şellak
(E904),
propilen
glikol
(E1520),
sodyum
hidroksit
(E524),
povidon, titanyum
dioksit (E171),
dehidraft
alkol,
izopropil
alkol, bütil
alkol. Ürün, sığır kaynaklı jelatin hammaddesi içermektedir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SUTENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SUTENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_SUTENT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_SUTENT’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SUTENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SUTENT, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. SUTENT, bu
etkisini kanserli
hücrelerin büyümesi ve yayılmasına yol açan bir grup proteinin
işlevini önleyerek
gerçekleştirir.
•
SUTENT, Alüminyum/PVC/Aclar blister içinde, 28 kapsül şeklinde
bulunur.
•
SUTENT
kapsülleri,
iki parçalı, opak baskılı, gövdesi ve kapağı İsveç turuncusu
renkli sert jelatin kapsüllerdir, sarı ile turuncu arası renkte
granül içerirler. Herbir
SUTENT kapsülü 12,5 mg sunitinibe eşdeğer sunitinib malat içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç_
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde dok

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SUTENT
®
12,5 mg Kapsül
Sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 12,5 mg sunitinibe eşdeğer 16,7 mg sunitinib malat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
İki parçalı, opak baskılı, İsveç turuncusu, sert jelatin boyut
4 kapsüller, sarı ile turuncu
arası renkte granül içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gastrointestinal Stromal Tümör (GİST)
SUTENT imatinib mesilat tedavisine dirençli veya intoleran
anrezektabl ve/veya
metastatik gastrointestinal stromal tümörlerin (GİST) tedavisinde
endikedir.
Metastatik Renal Hücreli Karsinom (mRHK)
SUTENT ilerlemiş ve/veya metastatik renal hücreli karsinom (mRHK)
tedavisinde
endikedir.
Pankreatik Nöroendokrin Tümör (pNET)
SUTENT, metastatik veya lokal ileri evrede olup cerrahi tedavisi
mümkün olmayan,
somatostatin analogları tedavisi sonu progresyon gelişen
iyi
differansiye
pankreatik
nöroendokrin tümörlerin (pNET) tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi
kanser
ilaçlarını
uygulama
konusunda
tecrübeli
bir
hekim
tarafından
başlatılmalıdır.
GİST ve mRHK için; önerilen SUTENT dozu 4 hafta kesintisiz günde 1
defa 50 mg
ağızdan
alınarak
ve
daha
sonra
2
hafta
ara
vermek
suretiyle
6
haftalık
kürü
tamamlayacak şekildedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3SHY3ZW56ZW56SHY3Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
pNET için SUTENT’in önerilen dozu; planlı bir ara verme dönemi
olmaksızın günde bir
kez oral yolla 37,5 mg’dır.
GİST ve mRHK için, 12,5 mg'lık artış veya azaltmalarla doz
modifikasyonları bireysel
güvenlilik ve tolerabiliteye bağlı olarak uygulanabilir. Günlük
dozlar 25 mg'ın altına
düşmemeli ve 75 mg'ı geçmemelidir.
Bireysel güvenlilik ve tolere edilebi