KLİTOPSİN 300 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

clindamycin

זמין מ:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

J01FF01

INN (שם בינלאומי):

clindamycin

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

klindamisin

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

1993-02-11

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
_Clostridium difficile _tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu
bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve
hayvanların bağırsaklarında da bulunur. _Clostridium_’lar,
içinde KLİTOPSİN’in de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya
tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve bazı durumlarda ağır
ishalle seyreden kalın bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut ise, KLİTOPSİN’i kullanmayı durdurunuz
ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
KLİTOPSİN 300 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
●
_ETKIN MADDE: _Her bir ampulde 300 mg klindamisin baza eşdeğer 356,5
mg klindamisin
fosfat bulunur.
●
_YARDIMCI MADDELER: _Benzil alkol, EDTA disodyum, sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
●
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
●
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
●
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLİTOPSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLİTOPSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLİTOPSİN NASIL KULLANILIR? _
_4

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif ishalden
ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen _Clostridium
difficile_ ilişkili diyare (CDİD) bildirilmiştir.
Antibakteriyel ajanlar, kolondaki normal florayı değiştirerek _C.
difficile'in _aşırı üremesine neden
olur. Klindamisin tedavisi fatal olabilecek şiddetli kolit ile
ilişkili olabileceği için, daha az toksik
antibakteriyel ajanların uygun olmadığı ciddi enfeksiyonlar için
tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum
yolu enfeksiyonunda olduğu gibi bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda
kullanılmamalıdır _C.difficile_,
CDİD gelişimine neden olan toksin A ve B’yi üretir.
Antibakteriyel tedaviye dirençli olabilen ve
kolektomi gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve
mortalitenin artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir. CDİD’ın
antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya
çıktığı bildirildiğinden, hastanın tıbbi
öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da tanı konulursa,
_C. Difficile_’ye karşı uygulanmayan,
devam eden diğer antibiyotik kullanımının durdurulması
gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit
ikamesi, protein takviyesi, _C. difficile_ antibiyotik tedavisi ve
cerrahi değerlendirme, klinik olarak
belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLİTOPSİN 300 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir ampulde (2 mL) 300 mg klindamisin baza eşdeğer 356,5 mg
klindamisin
fosfat bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
EDTA sodyum
1 mg
Benzil alkol
18 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntramüsküler ve intravenöz kullanım için enjeksiyonluk ampul
Renksiz, berrak çözelti.
2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAP�