Klimadynon 2,8 mg apvalkotās tabletes

מדינה: לטביה

שפה: לטבית

מקור: Zāļu valsts aģentūra

מרכיב פעיל:

Sudrabsveces sakneņu sausais ekstrakts

זמין מ:

Bionorica SE, Germany

קוד ATC:

G02CX04

INN (שם בינלאומי):

Cohosh rhizome dry extract

כמות:

2,8 mg

טופס פרצבטיות:

Apvalkotā tablete

סוג מרשם:

bez receptes

תוצרת:

Bionorica SE, Germany

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

מצב אישור:

Uz neierobežotu laiku

עלון מידע

SASKAŅOTS ZVA 07-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KLIMADYNON 2,8 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Cimicifugae rhizomae extractum siccum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 6 līdz 8 nedēļām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Klimadynon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Klimadynon lietošanas
3.
Kā lietot Klimadynon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Klimadynon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KLIMADYNON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Klimadynon ir augu izcelsmes zāles, kas paredzētas pieaugušām
sievietēm menopauzes traucējumu,
piemēram, karstuma viļņu un stipras svīšanas, mazināšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KLIMADYNON LIETOŠANAS
NELIETOJIET KLIMADYNON ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ķekaraino
sudrabsveci (_Cimicifuga racemosa_) vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums iepriekš bijuši aknu darbības traucējumi. Šādā
gadījumā jāpārbauda aknu darbība;
-
ja Jums rodas pazīmes vai simptomi, kas liecina par aknu bojājumu
(nogurums, ēstgribas
zudums, ādas un acu baltumu dzelte vai stipras sāpes vēdera
augšdaļā ar sliktu dūšu un
vemšanu, vai tumšas krāsas urīns). Lūdzu, pārtrauciet Klimadynon
lietošanu un neka

מאפייני מוצר

SASKAŅOTS ZVA 07-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KLIMADYNON 2,8 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 apvalkotā tablete satur 2,8 mg ķekarainās sudrabsveces
(_Cimicifuga racemosa (L.) Nutt._) sakneņu
sausā ekstrakta (5-10:1) (_Cimicifugae rhizomae extractum siccum_).
Ekstraģents: etilspirts 58 tilp. %.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Laktozes monohidrāts - 17,2 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas tabletes terakotas krāsā ar gludu
virsmu. Apvalkotās tabletes diametrs ir
7,0-7,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Augu izcelsmes zāles, kas paredzētas pieaugušām sievietēm
menopauzes traucējumu, piemēram,
karstuma viļņu un stipras svīšanas, mazināšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušām sievietēm menopauzes laikā jālieto viena apvalkotā
tablete divas reizes dienā (no rīta un
vakarā).
Nav pietiekamu datu, lai sniegtu specifiskus ieteikumus par devām
pacientēm ar nieru/aknu darbības
traucējumiem (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Klimadynon lietošana pediatriskajā populācijā norādīto
terapeitisko indikāciju gadījumā nav
piemērota (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Apvalkotās tabletes jālieto, uzdzerot
nelielu daudzumu šķidruma. Nekošļāt un
nesūkāt.
Lietošanas ilgums
Ja zāļu lietošanas laikā simptomi saglabājas, jākonsultējas ar
ārstu vai farmaceitu.
Klimadynon nedrīkst lietot ilgāk par 6 mēnešiem, nekonsultējoties
ar ārstu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
DE/H/2940/001/II/016/G
SASKAŅOTS ZVA 07-01-2021
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pacientēm
ar
aknu darbības
traucējumiem anamnēzē, Klimadynon jālieto piesardzīgi (skatīt
4.8. apakšpunktu „_Nevēlamās blakusparādības_”) un š