Klean-Prep Pulver

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

macrogolum 3350, natrii sulfas anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, kalii chloridum

זמין מ:

Norgine AG

קוד ATC:

A06AD65

INN (שם בינלאומי):

macrogolum 3350, natrii sulfas anhydricus, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, kalii chloridum

טופס פרצבטיות:

Pulver

הרכב:

macrogolum 3350 59 g, natrii sulfas anhydricus 5,7 g, natrii hydrogenocarbonas 1,7 g, natrii chloridum 1,5 g, kalii chloridum 0,7 g, arom.: vanillinum, aspartamum, Pulver, Papier Endwerte. Lösung reconstituta 1 l.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Reinigung des Darmes vor therapeutischen und diagnostischen Eingriffen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1994-05-16

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
KLEAN-PREP®
Was ist Klean-Prep und wann wird es angewendet?
Wann darf Klean-Prep nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Klean-Prep Vorsicht geboten?
Darf Klean-Prep während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Klean-Prep?
Welche Nebenwirkungen kann Klean-Prep haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Klean-Prep enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Klean-Prep? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
KLEAN-PREP®
Norgine AG
Was ist Klean-Prep und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Klean-Prep wird Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben
und dient der vollständigen
Entleerung des Darms, wie dies vor einer endoskopischen oder
radiologischen Untersuchung sowie vor
einer Operation erforderlich ist.
Wann darf Klean-Prep nicht eingenommen / angewendet werden?
Klean-Prep darf nicht angewendet werden, wenn Sie oder Ihr Arzt bzw.
Ihre Ärztin vermuten, dass:
·Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen
der Hilfsstoffe sind
·Sie an Herzschwäche leiden
·schwere Veränderunge

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Klean-Prep®
Norgine AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Macrogolum 3350, Natrii sulfas anhydricus, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii
chloridum, Kalii chloridum.
Hilfsstoffe: Aspartamum, Vanillinum, ad pulverem pro charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weissliches Pulver, welches nach Auflösen in Wasser eine klare,
farblose Lösung zum Einnehmen
ergibt.
1 Sachet Klean-Prep Pulver zur Erstellung von 1 Liter Lösung
enthält: Macrogolum 3350 59,0 g,
Natrii sulfas anh. 5,7 g, Natrii hydrogencarbonas 1,7 g, Natrii
chloridum 1,5 g, Kalii chloridum 0,7 g.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Darmreinigung zur Vorbereitung der Patienten auf endoskopische und
radiologische Untersuchungen
sowie auf chirurgische Eingriffe.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung beträgt 1 Liter Lösung für 15 bis 20 kg
Körpergewicht, d.h. im Mittel 3 bis 4 Liter für
einen Erwachsenen.
Den Inhalt jedes Beutels in einem Liter Wasser auflösen.
Es wird allgemein empfohlen, die 2 ersten Liter am Vorabend und die 2
weiteren Liter in den 3 bis 4
Stunden vor der Untersuchung zu verabreichen.
Mindestens 2 Stunden vor Einnahme der Klean-Prep-Lösung bis nach
Abschluss der Untersuchung
sollte keine feste Nahrung eingenommen werden.
Nach Einnahme des letzten Liters Klean-Prep sollte bis zum Beginn der
Untersuchung mindestens 1
Stunde verstreichen, um eine vollständige Darmentleerung zu
gewährleisten.
Bei nasogastraler Anwendung sollte die Geschwindigkeit der
Verabreichung mit Vorsicht gewählt
werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung
·Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
·Schwere Veränderungen des Allgemeinzustandes
·Gastrointestinale Obstruktionen: gastrische Retention, Ileus,
Darmokklusion
·Darmperforation
·Kolonerkrankung, die eine Schwächung der Mukosa zur Folge hat, wie
das toxische Megakolon und
toxische Kolitis
·Kinde