Klavuxil 50 mg aromatizovana tableta za žvakanje 40mg+10mg

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

amoksicilin, klavulanska kiselina

זמין מ:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

קוד ATC:

QJ01CR02

INN (שם בינלאומי):

amoksicilin, klavulanska kiselina

כמות:

40mg+10mg

טופס פרצבטיות:

tableta za žvakanje

יחידות באריזה:

blister, 2x10tableta

סיווג:

NRV

תוצרת:

NORBROOK LABORATORIES LTD

מצב אישור:

REGISTRACIJA

תאריך אישור:

2016-09-28

עלון מידע

Broj rešenja:
323-01-00297-15-003 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL, 2 X 10 TBL
323-01-00298-15-002 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL, 5 X 10 TBL
323-01-00299-15-002 od28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL,10 X 10 TBL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10
MG/TBL, 2 X 10 TBL
KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10
MG/TBL, 5 X 10 TBL
KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10
MG/TBL, 10 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Norbrook Laboratories Ltd.
Adresa:
Station Works, Camlough Road, Newry,
Co Down, BT35 6JP, Severna Irska
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Zemun
Adresa:
Ugrinovački put 20. Deo br. 5, Beograd - Zemun
Broj rešenja:
323-01-00297-15-003 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL, 2 X 10 TBL
323-01-00298-15-002 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL, 5 X 10 TBL
323-01-00299-15-002 od28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL,10 X 10 TBL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd – Zemun
Ugrinovački put 20. Deo br. 5, Beograd - Zemun
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, Camlough Road, Newry,
Co Down, BT35 6JP, Severna Irska
2.
IME LEKA
KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE
Amoksicilin, Klavulanska kiselina
40 mg/tbl + 10 mg/tbl
Tablete za žvakanje
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata)
40 mg
klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata)
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Celuloza,
mikrokristalna;
Koloidni
silikat,
hidratisani;
Povidon

מאפייני מוצר

Broj rešenja:
323-01-00297-15-003 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL, 2 X 10 TBL
323-01-00298-15-002 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL, 5 X 10 TBL
323-01-00299-15-002 od28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL,10 X 10 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10
MG/TBL, 2 X 10 TBL
KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10
MG/TBL, 5 X 10 TBL
KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10
MG/TBL, 10 X 10 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Norbrook Laboratories Ltd.
Adresa:
Station Works, Camlough Road, Newry,
Co Down, BT35 6JP, Severna Irska
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. Beograd - Zemun
Adresa:
Ugrinovački put 20. Deo br. 5, Beograd - Zemun
Broj rešenja:
323-01-00297-15-003 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL, 2 X 10 TBL
323-01-00298-15-002 od 28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL, 5 X 10 TBL
323-01-00299-15-002 od28.09.2016.za lek KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG/TBL + 10 MG/TBL,10 X 10 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
KLAVUXIL 50 MG AROMATIZOVANA TABLETA ZA ŽVAKANJE
Amoksicilin, Klavulanska kiselina
40 mg/tbl + 10 mg/tbl
Tablete za žvakanje
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin (u obliku Amoksicilin trihidrata)
40 mg
Klavulanska kiselina (u obliku Kalijum-klavulanata)
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje
Tableta svetlo braon boje sa podeonom crtom sa jedne strane tablete i
“50” sa druge strane tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija koje su uzrokovane bakt