מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clarithromycin
VIATRIS OY
J01FA09
Clarithromycin
50 mg/ml
rakeet oraalisuspensiota varten
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 134338), 100 ml (VNR-numero: 135079)
Resepti: 50 ml Resepti: 100 ml
klaritromysiini
Substituutioryhmä: 0230
Myyntilupa myönnetty
1998-11-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KLACID 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN klaritromysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Klacid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Klacid-valmistetta 3. Miten Klacid-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Klacid-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KLACID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Klacid on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu makrolidiantibiootti. Vaikuttava aine klaritromysiini tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat välttämättömiä niiden jakautumiselle. Klacid-oraalisuspensio on tarkoitettu ennen kaikkea lapsille, mutta sitä voivat käyttää myös aikuiset, joiden on vaikea niellä tabletteja. MIHIN KLACID-ORAALISUSPENSIOTA KÄYTETÄÄN? Klacid-valmistetta käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon: 1. alemmat hengitystieinfektiot, kuten keuhkoputkien tulehdus tai keuhkokuume 2. ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus 3. haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus_,_ ihonalaiskudoksen tulehdus ja paiseet). Klacid-oraalisuspensiota annetaan ennen kaikkea lapsille, jotka jostain syystä eivät voi ottaa penisilliiniä tai infektioissa, joissa Klacid-valmisteella voidaan olettaa saavutettavan parempi te קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Klacid 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 millilitra sisältää 50 milligrammaa klaritromysiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan sakkaroosi. 1 millilitra sisältää 455 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraalisuspensiota varten. Rakeet oraalisuspensiota varten vaihtelevat sävyltään valkoisesta vaaleankeltaiseen/vaaleanharmaaseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Klacid-oraalisuspensio on tarkoitettu 6 kk–12 v ikäisille lapsille sille herkkien mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1) • alahengitystieinfektiot, kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. kohta 4.4) • ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti • iho- ja pehmytkudosinfektiot, kuten follikuliitti, selluliitti ja ruusu (ks. kohta 4.4). Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ALLE 12-VUOTIAAT LAPSET: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu lapsille tarkoitetun klaritromysiinisuspension käyttöä 6 kk – 12 v ikäisillä lapsilla. Siksi alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa on käytettävä lapsille tarkoitettua klaritromysiinisuspensiota (rakeita oraalisuspensiota varten). Normaali annos 6 kuukauden ikäisille tai sitä vanhemmille lapsille on 7,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa, kuitenkin korkeintaan 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Yleisin hoidon kesto on 5–10 vuorokautta riippuen sairaudesta. Ruokailu ei vaikuta Klacidin imeytymiseen. Kokemukset alle 6 kuukauden ikäisten lasten hoidosta puuttuvat. Seuraavassa taulukossa on lapsen painoon perustuvat Klacid 50 mg/ml oraalisuspension 2 annostelusuositukset: Paino Ikä Annostelu Sopiva pakkaus 12–19 kg 2–4 vuotta 2,5 ml x 2 50 ml 20–29 kg 4–8 vuotta 3,75 ml x 2 100 ml 30–40 kg 8–12 vuotta 5,0 ml x 2 100 ml Lapsilla < 8 kg tai < 1 vuosi annos sovitetaan painon mukaan (noin 7,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa). MUNUAISTEN VAJ קרא את המסמך השלם