KIDYFEN PEDIATRIK SUSPANSIYON

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

İBUPROFEN

זמין מ:

KEYMEN

קוד ATC:

M01AE01

INN (שם בינלאומי):

IBUPROFEN

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

ibuprofen

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2013-08-27

עלון מידע

1 / 11 

KULLANMA TALİMATI 

KİDYFEN PEDIATRIK SÜSPANSIYON  
AĞIZDAN ALINIR. 
  _ETKIN MADDE: _Her bir ölçek (5 ml) 100 mg_ _İbuprofen
içerir. 
  _YARDIMCI  MADDELER:  _Sukroz,  %70’lik  Sorbitol  çözeltisi,  Gliserin,  Sitrik  asid 
monohidrat,  Sodyum  benzoat,  Metil  hidroksi  benzoat,  Propil  hidroksi  benzoat,  Ağar, 
Steril hafif kaolin, Tween 80, Portakal aroması, Gün
batımı sarısı (E110), Distile Su. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.  İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
BU KULLANMA TALIMATIN DA: 
_1.  KİDYFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  KİDYFEN’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  KİDYFEN NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  KİDYFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. KİDYFEN NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? 
  KİDYFEN turuncu renkli, portakal aromalı süspansiyondur. 
  KİDYFEN, 100 ml’lik kahverengi cam şişeler içinde
piyasaya sunulmaktadır. 
  KİDYFEN’in  etkin  maddesi  olan  ibuprofen,  NSAİİ  olarak  adlandırılan  non-steroid 
antiinflamatuvar (steroid olmayan iltihap giderici) bir
ilaç sınıfına aittir. 
  K�

מאפייני מוצר

1 / 23 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
KİDYFEN pediatrik süspansiyon  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her 5 ml’lik ölçek, 100 mg ibuprofen içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Her 5 ml’lik ölçek: 
Sukroz 
3300 mg 
%70’lik sorbitol çözeltisi 

500 mg 
Gliserin 
500 mg 
Sodyum benzoat 
12.5 mg 
Metil hidroksi benzoat 
5 mg 
Propil hidroksi benzoat 
2.5 mg 
Gün batımı sarısı (E110) 
0.5 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Süspansiyon 
Turuncu renkli, portakal kokulu homojen süspansiyon 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
_ÇOCUKLAR _
KİDYFEN, 
  6 ay ve üzerindeki çocuklarda ateşin
düşürülmesi amacıyla kısa süreli olarak, 
  6  ay  ve  üzerindeki  çocuklarda  hafif  ve  orta  derecedeki  ağrıların  giderilmesi  amacıyla 
kısa süreli olarak, 
  Jüvenil romatoid artritin semptom ve
bulgularının tedavisinde kullanılır. 

2 / 23 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
Çocuklar: 
İbuprofenin  günlük  dozu  bölünmüş  dozlar  halinde  vücut  ağırlığı  başına  20-30  mg/kg’dır.  Bu 
doz, süspansiyonun aşağıdaki gibi
kullanılmasıyla sağlanabilir: 
YAŞ 
DOZ 
SIKLIK 
6 ay - 1 yaş (7 kg’dan ağır olmak koşulu ile) 
2.5 ml (50 mg) 
Günde 3 defa 
1 - 2 yaş 
2.5 ml (50 mg) 
Günde 3-4 defa 
3 - 7 yaş 
5 ml (100 mg) 
Günde 3-4 defa 
8 - 12 yaş 
10 ml (200 mg) 
Günde 3-4 defa 
Dozlar, günde 4 defaya kadar 6 saatte bir verilmelidir.  
Jüvenil  romatoid  artrit  endikasyonunda,  bölünmüş  dozlar  halinde  vücut  ağırlığı  başına  40 
mg/kg/gün dozuna kadar kullanılabilir.  
Yetişkinler: 
Önerilen  doz,  bölünmüş  dozlar  halinde  günde  1200-1800  mg’dır