KİDMOL 120 MG / 5 ML ORAL SÜSPANSİYON, 150 ML

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

parasetamol

זמין מ:

RDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş.

קוד ATC:

N02BE01 

INN (שם בינלאומי):

paracetamol

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
/
11
KULLANMA TALİMATI
KİDMOL 120 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON
“BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN”
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Bir ölçek (5 mL), 120 mg parasetamol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Avicel RC 591, xantan gum, şeker, sorbitol çözeltisi %70, gliserin,
metil paraben (E218), karmoizin (E122), çilek aroması ve deiyonize
su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KİDMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KİDMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3 KİDMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KİDMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KİDMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KİDMOL süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde,
her bir ölçeğinde (her 5 mL’de) 120
mg parasetamol içeren, ağrı kesici veya ateş düşürücü olarak
etki gösteren bir ilaçtır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
/
11
KİDMOL 150 mL’lik şişede sunulmaktadır.
KİDMOL çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı tedavi edici
değil, belirtilerini giderici) tedavisinde kullanılır.
2. KİDMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KİDMOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlılık (alerji) varsa,

Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği vars

מאפייני מוצר

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KİDMOL 120 mg / 5 mL oral süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol 120 mg/5 mL
YARDIMCI MADDELER:
Şeker 2125 mg/5 mL
Sorbitol çözeltisi %70 2000 mg/5 mL
Gliserin 300 mg/5 mL
Metil paraben (E218) 5 mg/5 mL
Karmoizin (E122) 0,125 mg/5 mL
Çilek aroması 15 mg/5 mL
Diğer yardımcı maddeler için (Bkz: Bölüm 6.1)
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Çilek kokulu, homojen süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilenden yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
Mümkün olan en kısa süreli tedavide, etkililiği sağlamak için
gerekli olan en düşük dozda
kullanılmalıdır. 2 / 17
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
6 yaş ve üzeri çocuklarda önerilmemektedir.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. KİDMOL’ün koyu kıvamı ilacın kaşıktan
dökülmesini önler ve daha
kolay uygulanmasını sağlar. Kullanmadan önce çalkalanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ile dikkatli
kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh kategorisi>9) olan
hastalarda kontrendikedir. Hafif
ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor
önerisi ile dikkatli kul