KETOTIFENO JARABE

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

Ketotifeno Fumarato 27.60 mg (Equivalente a 20.00 mg Ketotifeno base

זמין מ:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

קוד ATC:

R06AX17JAR16007

טופס פרצבטיות:

JARABE

הרכב:

Cada 100 ml contiene: Ketotifeno Fumarato 27.60 mg (Equivalente a 20.00 mg Ketotifeno base

מסלול נתינה (של תרופות):

[003] Oral

יחידות באריזה:

CAJA X 1 FRASCO DE 100 ml +VASO DOSIFICADOR + INSERTO

סיווג:

Monofármaco

סוג מרשם:

Bajo receta médica

תוצרת:

ACROMAX LABORATORIOS QUIMICO FARMACEUTICO TITULAR: ACROMAX LABORATORIOS QUIMICO FARMACEUTICO S.A. GUAYAQUIL - ECUADOR.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: Líquido límpido, incoloro o debilmente amarillo, transparente con olor a frutilla, sabor dulce luego levemente amargo; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-06-04 15:26:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN. 1.- NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO Y/O SECUNDARIO SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE. 2.- NMED011: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3.- NMED21: ACTUALIZACIÓN DE TÉCNICA DE FABRICACIÓN. 2023-03-19 12:30:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA. 2023-01-30 16:46:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN 3. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL DE ENVASE, SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE, EL COLOR O LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. 4. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES FARMACOTÉCNICAS DE MATERIA PRIMA. 5. NMED21: ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2022-03-23 15:26:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2021-06-23 15:26:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN MONOGRAFÍA. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN INSERTO. 3.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2020-09-03 15:26:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ; Periodo vida util producto en meses: 36

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2012-08-16