Ketotifen TROM Kapseln

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ketotifenfumarat

זמין מ:

Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)

INN (שם בינלאומי):

ketotifen fumarate

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel

הרכב:

Teil 1 - Hartkapsel; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1991-03-14

מאפייני מוצר

.../2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketotifen Trom Kapseln
WIRKSTOFF: Ketotifenhydrogenfumarat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat
entsprechend 1,0 mg Ketotifen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihistaminika, Mastzellstabilisator
Anwendungsgebiete
Ketotifen Trom Kapseln wird angewendet
-
zur Behandlung der Krankheitszeichen bei
allergischem Schnupfen und allergischen
Hauterkrankungen, wenn eine Behandlung mit oralen
nicht-sedierenden Antihistaminika (nicht müde
machenden Antihistaminika zum Einnehmen), bei
allergischem Schnupfen auch örtlich anzuwendenden
Antihistaminika und Glukokortikoiden
(Kortison-Präparate) nicht angezeigt ist.
- 2 -
.../3
- längerfrstig zur Vorbeugung von astmatischen
Beschwerden in Kombination mit anderen
entzündungshemmenden Arzneimitteln bei Patienten mit
allergischen Beschwerden die mehrere Organe
betreffen (z.B. allergisches Bronchialasthma und
Heuschnupfen)
Hinweis:
Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Ketotifen
Trom Kapseln nicht geeignet. Eine alleinige Behandlung
des Bronchialasthmas mit Ketotifen Trom Kapseln wird
nicht empfohlen.
Bitte beachten Sie, dass die Asthmatherapie dem
Schweregrad entsprechend stufenweise erfolgen sollte.
Der Erfolg der Therapie sollte durch regelmäßige
ärztliche Untersuchungen überprüft werden. Zur
ärztlichen Beurteilung des Krankheitsverlaufes sowie
des Therapieerfolges ist eine tägliche Selbstkontrolle
wichtig. Diese erfolgt z.B. durch die Aufzeichnung des
mit dem Peak-flow-Meter gemessenen Atemstoßes.
Kommt es trotz korrekt durchgeführter Behandlung zu
keiner Verbesserung oder einer Verschlechterung des
Leidens muss das Therapiekonzept vom Arzt kritisch
überdacht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren nehmen
während der ersten 3 - 4 Tage der Behandlung abends je
1 Kapsel Ketotifen Trom Kapseln ei