KETOROLAC TROMETHAMINE INJECTION, USP Liquide

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Kétorolac trométhamine

זמין מ:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

קוד ATC:

M01AB15

INN (שם בינלאומי):

KETOROLAC

כמות:

30MG

טופס פרצבטיות:

Liquide

הרכב:

Kétorolac trométhamine 30MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculaire

יחידות באריזה:

1ML/2ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121995002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2006-10-04

מאפייני מוצר

_KÉTOROLAC TROMÉTHAMINE INJECTABLE, USP (Kétorolac trométhamine
injectable) _
_Page 1 de 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
KÉTOROLAC TROMÉTHAMINE INJECTABLE, USP
Kétorolac trométhamine injectable
Liquide, 30 mg / mL par fiole, intramusculaire
Liquide, 30 mg / mL par seringues préremplies Simplist®,
intramusculaire
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de l’autorisation initiale :
30 novembre 2001
Date de révision :
30 octobre 2023
Numéro de contrôle : 276241
_KÉTOROLAC TROMÉTHAMINE INJECTABLE, USP (Kétorolac trométhamine
injectable) _
_Page 2 de 55_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
2022-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
................................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................