Ketonal forte

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Кетопрофен

זמין מ:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

קוד ATC:

M01AE03

INN (שם בינלאומי):

ketoprofen

יחידות באריזה:

film tableta; 100mg; boca staklena, 1x20kom

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

leaflet_short:

JKL: 1162089

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2022-01-31

עלון מידע

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
KETONAL
®
FORTE; 100 MG; FILM TABLETE
KETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ketonal forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ketonal forte
3.
Kako se uzima lek Ketonal forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ketonal forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK KETONAL FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Ketonal forte je ketoprofen koji
pripada grupi lekova koja se zove nesteroidni
antiinflamatorni lekovi
(NSAIL).
Lek Ketonal forte ima analgetski, antiinflamatorni i antipiretski
efekat,
odnosno pomaže u ublažavanju bolova, kontroli zapaljenja i smanjuje
telesnu temperaturu.
Lek Ketonal forte se koristi za ublažavanje bola:
-
nakon povreda;
-
nakon operacija;
-
tokom menstruacije;
-
kod metastaza malignih tumora u kostima
Lek Ketonal forte se koristi u LEČENJU RAZLIČITIH REUMATSKIH
OBOLJENJA, kao što su:
-
reumatoidni artritis (sistemsko oboljenje sa zapaljenjem zglobova sa
posledičnim pogoršanjem stanja
zglobova i ukočenošću);
-
ankilozirajući spondilitis (vrsta artritisa koja dovodi do bola i
spajanja kičmenih pršljenova), psorijatični
artritis (zapaljenje zglobova kod psorijaze), reaktivni artritis
(artritis nakon infekcija);
-
giht (metabolički poremećaj kod koga se kristali mokraćne kiseline
talože u zglobovima), pseudogiht
(depoziti kristala soli kalcijuma u zglobnoj hrska

מאפייני מוצר

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
KETONAL
®
FORTE; 100 MG; FILM TABLETE
INN:
ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je ketoprofen.
Jedna film tableta sadrži 100 mg ketoprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom je laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Opis:_
Okrugle, glatke, bikonveksne film-tablete, svetlo-plave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketoprofen je nesteroidni antireumatski lek sa antiinflamatornim,
analgetičkim i antipiretičkim dejstvom.
Koristi
se
za simptomatsko
lečenje inflamatornih,
degenerativnih i
metaboličkih reumatskih bolesti
i
smanjenje nekih sindroma bola.
Indikacije za upotrebu Ketonal forte tableta su sledeće:
_Bol:_
-
posttraumatski bol,
-
postoperativni bol,
-
dismenoreja,
-
bolovi kod tumorskih metastaza na kostima
_Reumatska oboljenja:_
-
reumatoidni artritis,
-
seronegativni spondiloartritis (ankilozirajući spondilitis,
psorijatični artritis, reaktivni artritis),
-
giht, pseudogiht,
-
osteoartritis,
-
ekstraartikularni reumatizam (tendinitis, burzitis, kapsulitis
ramena).
2 od 11
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI STARIJI OD 15 GODINA:
Uobičajena doza je 100-200 mg dnevno (1 tableta jednom ili dva puta
dnevno), zavisno od telesne mase
pacijenta i težine simptoma.
Za lečenje reumatoidnog artritisa ili osteoartritisa obično se
propisuje po 1 film tableta leka Ketonal forte od
100 mg maksimalno dva puta dnevno.
Neželjeni efekti leka se mogu minimizirati upotrebom najmanje
efektivne doze u najkraćem mogućem
vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (videti odeljak
4.4).
Maksimalna dnevna doza ketoprofena iznosi 200 mg. Potrebno je
pažljivo razmotriti odnos koristi i rizika
terapije pre započinjanja terapije ketoprofenom u dozi od 200 mg
dnevno. Veće doze se ne preporučuju
(videti odeljak 4.4).
STARIJI PACIJENTI:
Stariji pacijenti su u povećanom riziku od ozbiljnih posledica
neželjenih