Ketonal 25 mg/g gel

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

ketoprofen

זמין מ:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

קוד ATC:

M02AA10

INN (שם בינלאומי):

ketoprofen

כמות:

25 mg/g

טופס פרצבטיות:

gel

הרכב:

Urbroj: jedan gram gela sadrži 25 mg ketoprofena

סוג מרשם:

na recept ponovljivi recept

תוצרת:

Salutas Pharma GmbH, Osterweddingen, NjemačkaSalutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

leaflet_short:

Pakiranje: 50 g gela u tubi, u kutiji [HR-H-394508249-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-08

תאריך אישור:

2017-12-14

עלון מידע

1/5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KETONAL 25 MG/G GEL
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ketonal gel i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ketonal gel
3. Kako primjenjivati Ketonal gel
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal gel
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KETONAL GEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Ketonal gela je ketoprofen.
Ketoprofen pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL).
Ketonal gel djeluje protuupalno i ublažava bol.
Ketonal gel primjenjuje se lokalno za simptomatsko ublažavanje
oteklina, boli, vrućine, crvenila i
ukočenosti u zglobovima i mišićima u sljedećem indikacijama:

artritis (upala zglobova)

bol nakon ozljeda kao što su sportske ozljede, uganuća, istegnuća.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KETONAL GEL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI KETONAL GEL:

ako ste bilo kada prije imali ili imate bilo kakvu kožnu reakciju
prilikom izlaganja suncu ili UV
zračenju iz solarija

ako ste ikada imali alergijske reakcije (kao što su simptomi astme
ili alergijske hunjavice) na
ketoprofen, acetilsalicilatnu kiselinu, druge nesteroidne protuupalne
lijekove (npr. ibuprofen,
indometacin), tiaprofenatnu kiselinu (lijek koji liječi bol ili
upalu), fenofibrat (lijek za snižavanje
kolesterola u krvi)

ako ste imali kožne alergijske reakcije na ketoprofen, tiaprofenatnu
kiselinu, fenofibrat, UV
blokatore (

מאפייני מוצר

1/5
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ketonal 25 mg/g gel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram gela sadrži 25 mg ketoprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 gram gela sadrži 285 mg etanola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Homogen proziran gel, s mirisom na lavandu i alkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal gel koristi se za lokalno simptomatsko ublažavanje bolova
kod:

akutnih muskuloskeletalnih stanja uzrokovanih traumom, poput sportskih
ozljeda, uganuća,
istegnuća i kontuzija

manje ozbiljnih artritičkih stanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ketonal gel nanosi se na oboljelo mjesto, a doziranje treba
prilagoditi veličini oboljelog mjesta.
Namazati 5-10 cm gela, ovisno o zahvaćenoj površini (5 cm odgovara
približno 4 g gela, što je oko
100 mg ketoprofena). Uobičajena preporučena dnevna doza je 15 g
dnevno (oko 375 mg
ketoprofena).
_Stariji _
Nema posebnih preporuka za doziranje kod starijih osoba.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost primjene u djece nisu još ustanovljene. Ne
preporučuje se primjena u djece.
Način primjene
Za kožu. Namazati gel u tankom sloju na zahvaćeno područje 2 do 4
puta na dan, najdulje 7 dana.
Blago masirati kako bi se olakšala apsorpcija.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ketonal gel ne smije se primijeniti u osoba sa sljedećim stanjima:

fotosenzitivna reakcija u anamnezi
H A L M E D
13 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2/5

reakcije preosjetljivosti u anamnezi, kao što su simptomi astme,
alergijskog rinitisa na
ketoprofen, fenofibrate, tiaprofenatnu kiselinu, acetilsalicilatnu
kiselinu ili druge nesteroidne
protuupalne lijekove (NSAIL)

kožne alergije na ketoprofen, tiaprofenatnu kiselinu, fenofibrat, UV
blokatore ili parfeme

prilikom izlaganja suncu, čak i prilikom oblačnog vremena,
uključujući UV zračenje iz
solarija, tijekom liječenja i dva tjedna nakon prestanka liječenja
(vidjeti dio 4.4.)

preosjetljivost na ketoprofen