Ketonal 100 mg/2 ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Ketoprofenum

זמין מ:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

קוד ATC:

M01AE03

INN (שם בינלאומי):

Ketoprofenum

כמות:

100 mg/2 ml

טופס פרצבטיות:

soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

יחידות באריזה:

N5x2

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

תאריך אישור:

2016-05-09

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETONAL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal
3.
Cum să utilizaţi Ketonal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KETONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal conţine substanţa activă numită ketoprofen. Ketoprofenul
aparţine clasei de medicamente
numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ketoprofenul
acţionează prin blocarea activităţii
unor
substanţe
din
corpul
dumneavoastră
care
produc
inflamaţie.
Ketoprofenul
are
efect
de
ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie
precum umflarea, roșeaţa şi
căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei.
KETONAL ESTE UTILIZAT LA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 15
ANI PENTRU:
_TRATAMENTUL DURERII: _
-
post-operatorii (care apar după intervenţiile chirurgicale);
-
din cadrul menstruaţiei dureroase (durerile care apar simultan cu
ciclul menstrual);
-
dureri datorate metastazelor osoase;
-
post-traumatice (care apar după trumatisme).
_TRATAMENTUL AFECŢIUNILOR REUMATICE: _
-
artrită

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETONAL 100 mg/2 ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 2 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţin ketoprofen 100
mg.
Excipienţi: fiecare 2 ml soluţie injectabilă conţin etanol 200 mg,
alcool benzilic Pentru lista tuturor
excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, practic lipsită
de particule în suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
un
medicament
antireumatic
nesteroidian
cu
proprietăţi
antiinflamatoare,
analgezice şi antipiretice.
_INDICAȚIILE DE UTILIZARE ALE KETONAL SOLUŢIE
INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ SUNT _
_URMĂTOARELE: _
_Sindromul algic: _
•
dureri post-operatorii;
•
menstruaţie dureroasă;
•
dureri datorate metastazelor osoase;
•
dureri post-traumatice.
_Afecţiuni reumatice: _
•
artrita reumatoidă;
•
spondiloartrită (spondiloartrită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă);
•
gută, pseudogută;
•
osteoartrită;
•
reumatism extrarticular (tendinită, bursită, capsulită a
umărului).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare parenterală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Doza zilnică maximă de ketoprofen este de 200 mg. Raportul
risc/beneficiu trebuie evaluat cu
atenţie înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de
200 mg ketoprofen, iar utilizarea unor
doze mai mari nu este recomandată (vezi și pct. 4.4).
_DOZE RECOMANDATE _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani:_ doza zilnică maximă
este de 200 mg ketoprofen. În mod
normal, nu este recomandată administrarea parenterală pentru o
perioadă mai mare de 3 zile. La
atingerea unui nivel acceptabil