Ketofen 20 mg tabl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Ketoprofen 20 mg

זמין מ:

Ceva Santé Animale

קוד ATC:

QM01AE03

INN (שם בינלאומי):

Ketoprofen

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

Ketoprofen 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

קבוצה תרפויטית:

hond

איזור תרפויטי:

Ketoprofen

leaflet_short:

CTI-code: 161287-03 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161287-02 - De grootte van de verpakking: 20 (2 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161287-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1021914 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161287-05 - De grootte van de verpakking: 1000 (100 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161287-04 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Nee

תאריך אישור:

1993-03-26

עלון מידע

Bijsluiter – NL versie
KETOFEN 20 MG
BIJSLUITER
KETOFEN 20 MG
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Merial, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse (Frankrijk).
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETOFEN 20 MG
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Ketoprofen 20 mg – Cellulosum microcristallinum - Saccharos.
maltodextrin. - Magnesii stearas
- Lactosum qsp 500 mg.
4.
INDICATIES
Behandeling van ontsteking en pijn bij aandoeningen van spieren en
skelet en bij pijntoestanden
bij honden.
Symptomatische behandeling van koorts.
5.
CONTRA-INDICATIES
Zoals voor alle NSAID’s: maagdarmzweren en hemorragische syndromen.
Nier-, lever- en hartinsufficiëntie.
Gekende overgevoeligheid voor ketoprofen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen werden digestieve intolerantieverschijnselen
(braken) vastgesteld.
Deze symptomen verdwijnen snel na het beëindigen van de behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Orale toediening.
Bijsluiter – NL versie
KETOFEN 20 MG
1 mg actieve stof per kg en per dag

מאפייני מוצר

SKP – NL versie
KETOFEN 20 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KETOFEN 20 MG
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen
20 mg
HULPSTOFFEN:
Lactosum
qsp 500 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van ontsteking en pijn bij aandoeningen van spieren en
skelet en bij pijntoestanden
bij honden.
Symptomatische behandeling van koorts.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zoals voor alle NSAIG’s: maagdarmzweren en hemorragische syndromen.
Nier-, lever- en hartinsufficiëntie.
Gekende overgevoeligheid voor ketoprofen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij voorkeur met de voeding toedienen.
Het gebruik bij zeer jonge dieren (< 6 weken) of bij oudere dieren kan
een verhoogd risico
teweegbrengen en een aandachtige klinische controle is vereist.
Niet gebruiken bij dieren met dehydratatie, hypovolemie of hypotensie,
aangezien de renale
toxiciteit verhoogd kan zijn.
SKP – NL versie
KETOFEN 20 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de dieren
toedient
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
In zeer zeldzame gevallen werden digestieve intolerantieverschijnselen
(braken) vastgesteld.
Deze symptomen verdwijnen snel na het beëindigen van de behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief