KETOFARM 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

KETOPROFENO

זמין מ:

FATRO S.P.A.

קוד ATC:

QM01AE03

INN (שם בינלאומי):

KETOPROPHENE

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

KETOPROFENO 100

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Bovino; Caballos; Porcino

איזור תרפויטי:

Ketoprofeno

leaflet_short:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Edema mamario; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Paresia puerperal; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de disgalactia posparto; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Deshidratación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la agregación plaquetaria; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas

מצב אישור:

Autorizado, 580116 Autorizado, 580117 Autorizado, 580118 Autorizado

תאריך אישור:

2014-12-04

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KETOFARM 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFARM 100 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y
porcino.
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Otros excipientes, c.s
Solución transparente incolora o de color amarillo pálido.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético, en
particular de patologías
músculo-esqueléticas como cojeras, artritis y otros traumatismos;
paresia puerperal bovina y
distocias; mamitis aguda, edema mamario y síndromes cólicos.
Tratamiento de soporte en
enfermedades del aparato respiratorio.
CABALLOS: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético,
en particular de los trastornos
músculo-esqueléticos; tratamiento sintomático de la fiebre y
cólico equino.
PORCINO: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético, en
particular del síndrome
disgalactia postparto (SDPP, metritis-mamitis-agalactia) de las
cerdas. Tratamiento de soporte
en enfermedades del aparato respiratorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al ketoprof

מאפייני מוצר

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOFARM 100 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y
porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente incolora o de color amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1._ _
ESPECIES DE DESTINO_ _
Bovino, caballos y porcino.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO_ _
BOVINO: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético, en
particular de patologías
músculo-esqueléticas como cojeras, artritis y otros traumatismos;
paresia puerperal bovina y
distocias; mamitis aguda, edema mamario y síndromes cólicos.
Tratamiento de soporte en
enfermedades del aparato respiratorio.
CABALLOS: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético,
en particular de los trastornos
músculo-esqueléticos; tratamiento sintomático de la fiebre y
cólico equino.
PORCINO: tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético, en
particular del síndrome
disgalactia postparto (SDPP, metritis-mamitis-agalactia) de las
cerdas. Tratamiento de soporte
en enfermedades del aparato respiratorio.
4.3._ _
CONTRAINDICACIONES_ _
No usar en casos de hipersensibilidad al ketoprofeno, o a algún
excipiente.
No usar en animales en los que exista la posibilidad de formación de
úlceras gastrointestinales
o hemorragia gastrointestinal a fin de no agravar su estado.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de
la coagulación
sanguínea.
No usar animales