KETODOL

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Derivati dell'acido propionico

זמין מ:

EG S.P.A.

קוד ATC:

M01AE

INN (שם בינלאומי):

Derivati dell'acido propionico

יחידות באריזה:

"25 MG + 200 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "25 MG + 200 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 20 COMPRESSE DA 225 MG; 20 COMPRESSE SEQUENZIA

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Derivati dell'acido propionico

leaflet_short:

028561037 - 25 MG + 200 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 028561049 - 25 MG + 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 028561013 - 20 COMPRESSE SEQUENZIALI - Revocato; 028561025 - 20 COMPRESSE DA 225 MG - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KETODOL 25 MG + 200 MG COMPRESSE
KETOPROFENE E SUCRALFATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ketodol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketodol
3.
Come prendere Ketodol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketodol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KETODOL E A COSA SERVE
Ketodol appartiene ad una categoria di farmaci detti FANS (farmaci
antiinfiammatori non steroidei).
Ketodol contiene i principi attivi ketoprofene e sucralfato. Il
ketoprofene è contenuto nel nucleo centrale
della compressa e possiede un’attività antidolorifica –
antinfiammatoria; il sucralfato è contenuto nel
rivestimento della compressa ed esercita un’attività protettiva
della superficie interna dello stomaco (mucosa
gastrica).
Prima si libera il sucralfato che protegge la mucosa gastrica e,
subito dopo, il ketoprofene che svolge la sua
attività antidolorifica e antinfiammatoria.
Ketodol viene utilizzato in caso di dolori di varia origine e natura:
•
mal di testa
•
mal di denti
•
dolori ai nervi (nevralgie)
•
dolori alle ossa, alle articolazioni e ai muscoli
•
dolori mestruali
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETODOL
NON PRENDA KETODOL
•
se è allergico al ketoprofene o al sucralfato o ad uno qualsiasi
degli altri compone

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETODOL 25 mg + 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principi attivi: Nucleo:_
ketoprofene 25 mg
_Rivestimento:_
sucralfato 200 mg
Eccipienti: Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti,
nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari,
dolori mestruali).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e ragazzi sopra i 15 anni: 1 compressa in dose singola o
ripetuta 2 - 3 volte al giorno, nelle forme
dolorose di maggiore intensità. E’ preferibile assumere il prodotto
a stomaco pieno (con un bicchiere di
acqua).
Non superare le dosi consigliate: in particolare i pazienti anziani
dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi
sopraindicati.
La durata della terapia dovrà essere limitata al superamento
dell’episodio doloroso.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve
durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4.)
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti con insufficienza renale ed anziani _
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la dose minima
efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo
dopo aver stabilito la buona
tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2).
_Pazienti con insufficienza epatica _
I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere
seguiti attentamente e trattati con la
dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
_Popolazione pediatrica _
La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene non sono state studiate
nei bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/08/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propriet�