Ketoconazol ERC 20 mg/g, shampoo

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

KETOCONAZOL 20 mg/g

INN (שם בינלאומי):

KETOCONAZOL 20 mg/g

טופס פרצבטיות:

Shampoo

הרכב:

COCAMIDE DEA ; DINATRIUMLAURYLETHERSULFOSUCCINAAT ; ERYTHROSINE (E 127) ; IMIDUREUM ; LAURILDIMONIUM HYDROXYPROPYL GEHYDROLYSEERD COLLAGEEN ; MACROGOL 120 METHYL GLUCOSE DIOLAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURYLETHERSULFAAT ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

מסלול נתינה (של תרופות):

Cutaan gebruik

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KETOCONAZOL ERC 20 MG/G, SHAMPOO
ketoconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ketoconazol ERC 20 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KETOCONAZOL ERC 20 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ketoconazol
ERC
20 mg/g
behoort
tot
de
groep
van
antischimmelmiddelen.
Het
is
werkzaam
tegen
schimmels
bij
aandoeningen van de hoofdhuid en werkt snel op symptomen als
schilfering en jeuk.
Ketoconazol
ERC
20 mg/g wordt
gebruikt
bij de
behandeling van
vettige
schilfering
van de
behaarde
hoofdhuid
bij
volwassenen en adolescenten (seborroïsche dermatitis). De vettige
schilfering wordt veroorzaakt door een ontsteking van de
behaarde hoofdhuid waarbij schimmels een rol spelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Als u bepaalde ontstekingsremmers gebruikt die u op de huid toepast en
u direct start met de behandeling van Ketoconazol
ERC 20 mg/g, kan irritatie van de huid voorkomen. Om dit te voorkomen,
kunt u de hoeveelhei

מאפייני מוצר

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G
SHAMPOO
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 30871 SPC 1220.2v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g, shampoo.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g bevat 20 mg ketoconazol per gram
shampoo.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Seborroïsche dermatitis van de behaarde hoofdhuid bij adolescenten en
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ketoconazol shampoo 20 mg/g is voor gebruik bij adolescenten en
volwassenen.
Tweemaal per week, na het wassen van het haar met een shampoo naar
keuze, een kleine hoeveelheid
Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g over de natte (behaarde) hoofdhuid
verdelen en voorzichtig
inmasseren. De shampoo drie tot vijf minuten laten inwerken. Het haar
met warm water goed uitspoelen en
drogen (eventueel met behulp van een haardroger). Tijdens deze
behandeling het haar niet tussentijds
wassen. Als dit toch gebeurt, Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g na
elke wasbeurt toepassen. De
behandeling voortzetten totdat alle symptomen verdwenen zijn. Hiervoor
zal meestal een periode van 4
weken nodig zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten die een langdurige behandeling met lokaal toegepaste
corticosteroïden hebben, is het aan te
raden om de hoeveelheden corticosteroïden langzaam te verminderen
gedurende de eerste 2-3 weken
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
KETOCONAZOL DOUBLE-E PHARMA 20 MG/G
SHAMPOO
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 DECEMBER 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 30871 SPC 1220.2v.LDren
van de behandeling met Ketoconazol Double-e Pharma 20 mg/g om een
eventueel rebound effect te
voorkomen.
Kruisovergevoeligheid en kruissensibil