Kesium 500,00 mg + 125,00 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

זמין מ:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

קוד ATC:

QJ01CR02

INN (שם בינלאומי):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

כמות:

500,00 mg + 125,00 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki do rozgryzania i żucia

קבוצה תרפויטית:

pies

leaflet_short:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 16 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113071356

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Kesium 500 mg/125 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kesium 500 mg/125 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
500,00 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
125,00 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału.
Tabletkę można podzielić na cztery
równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy bakterii, produkujące
β-laktamazy, wrażliwe na
połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym oraz w przypadkach,
gdy dane kliniczne i/lub
badania wrażliwości wskazały na leczenie produktem, jako lekiem z
wyboru:

zakażenia skóry (zarówno powierzchowne jak i głębokie ropne
zapalenia skóry)
wywołane przez Staphylococcus spp.,

zakażenia układu moczowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.,
Escherichia coli i Proteus mirabilis,

zakażenia układu oddechowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.
oraz Pasteurella spp.,

zakażenia układu pokarmowego wywołane przez Escherichia coli,

zakażenia jamy ustnej (błon śluzowych) wywołane przez Pasteurella
spp., Streptococcus
spp., Escherichia coli.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
15
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy β–laktamów lub
na dowolną substancję pomocniczą

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kesium 500 mg/125 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
500,00 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
125,00 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie liścia koniczyny z liniami podziału.
Tabletkę można podzielić na cztery
równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy bakterii produkujące
β-laktamazy, wrażliwe na
połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym oraz w przypadkach,
gdy dane kliniczne i/lub
badania wrażliwości wskazały na leczenie produktem, jako lekiem z
wyboru:

zakażenia skóry (zarówno powierzchowne jak i głębokie ropne
zapalenia skóry)
wywołane przez Staphylococcus spp.,

zakażenia układu moczowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.,
Escherichia coli i Proteus mirabilis,

zakażenia układu oddechowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.
oraz Pasteurella spp.,

zakażenia układu pokarmowego wywołane przez Escherichia coli,

zakażenia jamy ustnej (błon śluzowych) wywołane przez Pasteurella
spp., Streptococcus
spp., Escherichia coli.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy β–laktamów lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek
współistniejącą z anurią lub oligurią.
Nie stosować u gerbili, świnek morskich, chomików, królików i
szynszyli.
Nie stosować u koni i przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności na zawarte w
produkcie po�