Kerendia 10 mg Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

finerenonum

זמין מ:

Bayer (Schweiz) AG

קוד ATC:

C03DA05

INN (שם בינלאומי):

finerenonum

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

finerenonum 10 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, lactosum monohydricum 45.00 mg, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, Überzug: E 172 (rubrum), hypromellosum, talcum, titanii dioxidum, pro compresso obducto, natrium 0.4415 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Verzögerung der Progression einer chronischen Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Kerendia haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte Ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kerendia®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Kerendia und wann wird es angewendet?
Kerendia darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Kerendia enthält den Wirkstoff Finerenon. Finerenon ist ein
nichtsteroidaler «Mineralkortikoid-
Rezeptor-Antagonist» (MRA). Der Wirkstoff verhindert, dass Hormone
gewisse Prozesse in Gang
setzen und damit Ihre Nieren schädigen können.
Kerendia wird bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung und
Typ-2-Diabetes angewendet, um
das Fortschreiten einer Nierenschädigung zu verzögern.
Eine chronische Nierenerkrankung besteht, wenn die Nieren immer
schlechter in der Lage sind,
Abfallstoffe und Flüssigkeit aus dem Blut zu entfernen.
Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr
Körper den Blutzuckerspiegel nicht auf normalen Werten halten kann.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat entschieden, dass Sie Kerendia
einnehmen können und hat die korrekte
Dosis für Sie bestimmt. Bei diesen Entscheidungen hat sich Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin auf die Ergebnisse
von Bluttests gestützt. Diese Tests messen Ihren Kaliumspiegel im
Blut und Ihre Nierenfunktion.
Nach 4-wöchiger Einnahme von Kerendia werden weitere Bluttests bei
Ihnen durchgeführt. Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin

מאפייני מוצר

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Kerendia®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Finerenonum.
Hilfsstoffe
Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Lactosum
monohydricum, Magnesii
stearas, Hypromellosum, Natrii laurilsulfas.
Filmüberzug: Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E 171), Ferrum
oxydatum rubrum (E 172)
(nur in der 10 mg Dosisstärke enthalten), Ferrum oxydatum flavum (E
172) (nur in der 20 mg
Dosisstärke enthalten).
Eine 10 mg Filmtablette enthält 0.44 mg Natrium und 42.75 mg Lactose.
Eine 20 mg Filmtablette enthält 0.47 mg Natrium und 38.00 mg Lactose.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 10 mg und 20 mg Finerenon.
Aussehen
10 mg: rosa, ovale Filmtablette mit einer Länge von 10 mm und einer
Breite von 5 mm, mit der Prägung
«10» auf einer Seite und «FI» auf der anderen Seite.
20 mg: gelbe, ovale Filmtablette mit einer Länge von 10 mm und einer
Breite von 5 mm, mit der
Prägung «20» auf einer Seite und «FI» auf der anderen Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kerendia ist indiziert zur Verzögerung der Progression einer
chronischen Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (siehe Rubriken
«Dosierung/Anwendung» und
«Klinische Wirksamkeit»).
Für Studienergebnisse zu Auswirkungen auf kardiovaskuläre Ereignisse
siehe Rubrik «Klinische
Wirksamkeit».
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die empfohlene Zieldosis von Kerendia beträgt 20 mg einmal täglich
(entspricht der maximalen
Tagesdosis).
Therapieeinleitung
Kerendia sollte in Ergänzung zur Standardtherapie angewandt werden
(siehe Rubrik «Klinische
Wirksamkeit»).
Eine Therapieeinleitung mit Kerendia wird empfoh