Keppra 500 mg filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

levetiracetamum

זמין מ:

UCB-Pharma SA

קוד ATC:

N03AX14

INN (שם בינלאומי):

levetiracetamum

טופס פרצבטיות:

filmtabletten

הרכב:

levetiracetamum 500 mg, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, poly(Alkohol vinylicus), macrogolum 3350, Talkum, E 171, E 172 (gelb) für compresso haze Endwerte. Natrium 1,4 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Antiepileptikum

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Keppra® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
Was ist KEPPRA und wann wird es angewendet?
Wann darf KEPPRA nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von KEPPRA Vorsicht geboten?
Darf KEPPRA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie KEPPRA?
Welche Nebenwirkungen kann KEPPRA haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in KEPPRA enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie KEPPRA? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Keppra® Filmtabletten/Lösung zum Einnehmen
UCB-Pharma SA
Was ist KEPPRA und wann wird es angewendet?
Keppra enthält als Wirkstoff Levetiracetam und wird zur Behandlung
der Epilepsie eingesetzt. Es ist ein
Arzneimittel, welches epileptische Anfälle verhindert oder
abschwächt (Antiepileptikum). Angewendet wird
das Präparat:
·allein (Monotherapie) zur Behandlung von fokalen epileptischen
Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab 16 Jahren oder
·in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
·fokalen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten und Patientinnen ab
einem Alter von 1 Monat;
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מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Keppra® Filmtabletten/Lösung
UCB-Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levetiracetam.
Hilfsstoffe
Keppra Filmtabletten
Im Tablettenkern (für alle Dosierungen): Croscarmellose-Natrium,
Macrogol 6000, hochdisperses
Siliciumdioxid und Magnesiumstearat.
Im Filmüberzug: Keppra 250 mg Filmtabletten: teilhydrolysierter
Polyvinylalkohol, Macrogol 3350,
Talk, Farbstoffe Titandioxid (E 171) und Indigocarmin (E 132).
Keppra 500 mg Filmtabletten: teilhydrolysierter Polyvinylalkohol,
Macrogol 3350, Talk, Farbstoffe
Titandioxid (E 171) und Eisenoxid gelb (E 172).
Keppra 1000 mg Filmtabletten: teilhydrolysierter Polyvinylalkohol,
Talk, Macrogol 3350, Farbstoff
Titandioxid (E 171).
Keppra 100 mg/ml Lösung: Natriumcitrat, Zitronensäure-Monohydrat,
Methylparaben,
Propylparaben, Ammoniumglycyrrhicinat, Glycerol, Maltitol,
Acesulfam-Kalium, Traubenaroma,
gereinigtes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (teilbar) zu 250, 500 oder 1000 mg Levetiracetam.
Lösung zu 100 mg/ml Levetiracetam; Flaschen zu 150 ml und 300 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Keppra ist indiziert zur Monotherapie bei der Behandlung von
partiellen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit Epilepsie.
Keppra ist indiziert zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Kindern und voll ausgetragenen
Säuglingen ab 1 Monat mit
Epilepsie.
Keppra ist indiziert zur Zusatzbehandlung von myoklonischen Anfällen
bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie.
Keppra ist indiziert zur Zusatzbehandlung von primären
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer
generalisierter Epilepsie.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Die Lösung kann unverdünnt oder verdünnt in einem Glas Wasser
eingenommen werden.
Die Tagesdosis wird auf zwei gleich grosse Einzeldosen verteilt.
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