Kengrexal 50mg poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

cangrelorum

זמין מ:

Chiesi SA

קוד ATC:

B01AC25

INN (שם בינלאומי):

cangrelorum

טופס פרצבטיות:

poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

הרכב:

Praeparatio cryodesiccata: cangrelorum 50 mg ut cangrelorum tetranatricum, mannitolum, sorbitolum 52.2 mg, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 6.2 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

L'Intervento coronarico percutaneo (PCI)

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

מאפייני מוצר

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Kengrexal™ 50 mg
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Kengrexal™ 50 mg
Chiesi SA
Composizione
Principi attivi
Cangrelor come cangrelor tetrasodio.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, sorbitolo (52.2 mg), sodio idrossido.
Sodio: 6.2 mg per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione.
1 flaconcino contiene 50 mg.
1 ml della soluzione ricostituita contiene 10 mg di cangrelor.
1 ml della soluzione diluita contiene 200 microgrammi di cangrelor.
Polvere da bianca a biancastra.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Indicazioni terapeutiche
Per la riduzione del rischio periprocedurale associato agli eventi
trombotici cardiovascolari in caso di
intervento coronarico percutaneo negli adulti con cardiopatia
coronarica.
Posologia/Impiego
Kengrexal deve essere somministrato da un medico esperto nella terapia
coronarica acuta o nelle
procedure di intervento coronarico ed è inteso per l'uso
specialistico in situazioni acute o in ambito
clinico.
Posologia
La dose raccomandata di Kengrexal per i pazienti sottoposti a PCI è
di 30 microgrammi/kg in bolo
endovenoso seguito immediatamente da un'infusione endovenosa alla
velocità di
4 microgrammi/kg/minuto. Il bolo e l'infusione devono essere iniziati
prima della procedura e continuati
per almeno 2