Kelaprofen 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

KETOPROFEN

זמין מ:

KELA NV

קוד ATC:

QM01AE03

INN (שם בינלאומי):

KETOPROFEN

סוג מרשם:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2014-06-26

עלון מידע

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
KELAPROFEN 100 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE UND
SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller,
der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
Mitvertrieb durch:
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelaprofen 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
Ketoprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 10 mg
Injektionslösung
Klare, farblose oder gelbliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparats
-
Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken.
Rind
-
Unterstützende Behandlung bei Gebärparese
-
Senkung von Fieber und Verminderung von Unwohlsein bei bakteriellen
Infektionen der
Atemwege in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie
-
Verbesserung des Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis
einschließlich akuter
Endotoxin-Mastitis, verursacht durch gram-negative Erreger in
Kombination mit einer
geeigneten antibiotischen Therapie
-
Verminderung von Euterödemen im Zusammenhang mit Kalbungen.
-
Verminderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Lahmheit.
Schwein
-
Senkung von Fieber und Atemfrequenz bei bakteriellen oder viralen
Erkrankungen der
Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten
antibiotischen Therapie
-
Unterstützende Behandlung des Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms
bei Sauen in
Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie.
5.
GEGENANZEIGEN
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Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit an

מאפייני מוצר

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Kelaprofen 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ketoprofen 100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose oder gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein.
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd
-
Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des
Bewegungsapparats
-
Linderung von viszeralen Schmerzen bei Koliken.
Rind
-
Unterstützende Behandlung bei Gebärparese
-
Senkung von Fieber und Verminderung von Unwohlsein bei bakteriellen
Infektionen der
Atemwege in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie
-
Verbesserung des Genesungsrate bei akuter klinischer Mastitis
einschließlich akuter Endotoxin-
Mastitis,
verursacht
durch
gram-negative
Erreger
in
Kombination
mit
einer
geeigneten
antibiotischen Therapie
-
Verminderung von Euterödemen im Zusammenhang mit Kalbungen.
-
Verminderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Lahmheit.
Schwein
-
Senkung
von Fieber und
Atemfrequenz
bei
bakteriellen oder viralen Erkrankungen
der
Atemwege, gegebenenfalls in Kombination mit einer geeigneten
antibiotischen Therapie
-
Unterstützende
Behandlung
des
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms
bei
Sauen
in
Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen
nicht-steroidalen Entzündungshemmern
(NSAIDS), Kortikosteroiden, Diuretika oder Antikoagulantien
verabreichen.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Herz-, Leber- oder
Nierenerkrankungen leiden, wenn die
Möglichkeit von gastrointestinalen Ulzera od