Kelactin 50 µg/ml or. opl.

מדינה: בלגיה

שפה: הולנדית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Cabergoline 50 µg/ml

זמין מ:

Veyx-Pharma

קוד ATC:

QG02CB03

טופס פרצבטיות:

Drank

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Cabergoline

leaflet_short:

CTI Extended: 421145-01

מצב אישור:

Gecommercialiseerd: Ja

תאריך אישור:

2012-05-22

עלון מידע

Bijsluiter – NL Versie
KELACTIN 50 µG/ML
II. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
KELACTIN 50 µG/ML
BIJSLUITER
KELACTIN 50 MICROGRAM/ML ORALE OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
DUITSLAND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kelactin 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten
Cabergoline
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cabergoline
50
microgram
Orale oplossing.
Lichtgele, visceuze, olieachtige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd voor het volgende gebruik:
_-_
Behandeling van schijndracht bij teven
_-_
Onderdrukking van lactatie bij teven en poezen
5.
CONTRA-INDICATIES
_-_
Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel
abortus kan veroorzaken.
_-_
Niet gebruiken in combinatie met een dopamineantagonist.
-
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de
hulpstoffen.
Cabergoline kan bij behandelde dieren tijdelijk hypotensie
veroorzaken. Niet gebruiken bij dieren die
gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva. Niet meteen na een
operatie gebruiken als het dier nog
onder invloed van anesthetica verkeert.
6.
BIJWERKINGEN
Mogelijke bijwerkingen zijn:
_-_
slaperigheid
_-_
anorexie
_-_
braken
Deze bijwerkingen zijn meestal matig en van tijdelijke aard.
Braken doet zich meestal alleen voor na de eerste toediening. In dit
geval moet de behandeling niet
stopgezet worden, aangezien het braken niet opnieuw zal optreden na de
volgende toedieningen.
In zeer zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden zoals
oedeem, urticaria, dermatitis en
pruritus.
In zeer zeldzame gevallen kan een tijdelijke hypotensie (lage
bloeddruk) optreden.
In zeer zeldzame gevallen kunnen neurologische symptomen optreden
zoals slaperigheid, spiertrilling,
ataxie, hyperactiviteit en convulsies.
Bijsluiter – NL V

מאפייני מוצר

SKP– NL Versie
KELACTIN 50 µG/ML
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP– NL Versie
KELACTIN 50 µG/ML
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KELACTIN 50 microgram/ml orale oplossing voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Cabergoline
50
microgram
HULPSTOFFEN
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Lichtgele, visceuze, olieachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Dit diergeneesmiddel is geïndiceerd voor het volgende gebruik:
_-_
Behandeling van schijndracht bij teven
_-_
Onderdrukking van lactatie bij teven en poezen
4.3
CONTRA-INDICATIES
_-_
Niet gebruiken bij drachtige dieren aangezien het diergeneesmiddel
abortus kan veroorzaken.
_-_
Niet gebruiken in combinatie met een dopamineantagonist.
_-_
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Cabergoline kan bij behandelde dieren tijdelijk hypotensie
veroorzaken. Niet gebruiken bij dieren die
gelijktijdig worden behandeld met hypotensiva. Niet meteen na een
operatie gebruiken als het dier nog
onder invloed van anesthetica verkeert.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Aanvullende/ondersteunende behandelingen zijn beperking van water- en
koolhydraatinname en meer
lichaamsbeweging.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Na gebruik handen wassen. Vermijd contact met de huid en ogen. Was
eventuele spatten direct af.
Vrouwen in de vruchtbare periode en de borstvoedingsperiode dienen het
diergeneesmiddel niet te
gebruiken of moeten wegwerphandschoenen dragen als ze het
diergeneesmiddel toedienen.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor cabergoline of één
va