Keciflox 750 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O

זמין מ:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

INN (שם בינלאומי):

Ciprofloxacin hydrochloride (1: 1) 1 H 2 O

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O (23861) 874,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

widerrufen

תאריך אישור:

2001-10-26

עלון מידע

Textentwurf vom 28.08.2007
KECIFLOX ® 750 MG
Seite 1
==>Keine Druckfreigabe!
FILMTABLETTEN
de_52008_03_00_pil.rtf
Verschreibungs-
pflichtig

Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KECIFLOX® 750 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid 1H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Keciflox® 750 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Keciflox® 750 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Keciflox® 750 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Keciflox® 750 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
2.
3.
Textentwurf vom 28.08.2007
KECIFLOX ® 750 MG
Seite 2
==>Keine Druckfreigabe!
FILMTABLETTEN
de_52008_03_00_pil.rtf
4.
1.
WAS SIND KECIFLOX 750 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Keciflox 750 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum.
Ciprofloxacin, der Wirkstoff von Keciflox 750 mg Filmtabletten,
gehört zur Stoffgruppe
der Chinolone. Hauptangriffsort dieser Antibiotika ist ein
bakterielles Enzym (Gyrase),
das für die Vermehrung der Bakterien lebensnotwendig ist. Die Hemmung

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
_____________________________________________________________________
PFLEGER
KECIFLOX
® 250 MG / 500 MG / 750 MG FILMTABLETTEN
_____________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Keciflox® 250 mg Filmtabletten
Keciflox® 500 mg Filmtabletten
Keciflox® 750 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Keciflox 250 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 291,5 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 250 mg
Ciprofloxacin.
_Keciflox 500 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 583,0 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 500 mg
Ciprofloxacin.
_Keciflox 750 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 874,5 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 750 mg
Ciprofloxacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Keciflox 250 mg Filmtabletten:_ Weiße oder gelbliche, runde,
bikonvexe Filmtabletten von
11 mm Durchmesser mit Bruchkerbe und der Aufschrift „C250“ auf
einer Seite. Die
Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Keciflox 500 mg Filmtabletten:_ Weiße oder gelbliche, längliche,
bikonvexe Filmtabletten,
17 x 8,2 mm mit Bruchkerbe und der Aufschrift „C500“ auf einer
Seite. Die Tablette kann
in gleiche Hälften geteilt werden.
_Keciflox 750 mg Filmtabletten_: Weiße oder gelbliche, längliche,
bikonvexe Filmtabletten,
19 x 10 mm mit Bruchkerbe und der Aufschrift „C750“ auf einer
Seite. Die Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt
(siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die
verfügbaren
Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten
berücksichtigt werden.
_Erwachsene_

Untere Atemwegsinfektionen, verursacht durch Gram-negative Bak