Katapekt oraaliliuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Thym liquid extract, Codeine phosphate hemihydrate, Ammonium chloride, Guaifenesin

זמין מ:

VITABALANS OY

קוד ATC:

R05FA02

INN (שם בינלאומי):

Thym liquid extract, Codeine phosphate hemihydrate, Ammonium chloride, Guaifenesin

טופס פרצבטיות:

oraaliliuos

יחידות באריזה:

Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 461269)

סוג מרשם:

Itsehoito: 150 ml

איזור תרפויטי:

opiumjohdokset ja ekspektorantit

leaflet_short:

; Soveltuvuus iäkkäille Extractum fluidum thymi Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho on vähäistä iäkkäillä. Ammonii chloridum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho on vähäistä iäkkäillä. Guaifenesinum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä. Codeini phosphas hemihydricus Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Heikko opioidi, jolle kehittyy toleranssi. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Osalla vaste normaalia heikompi tai voimakkaampi perinnöllisistä eroista johtuen. Huomioi yhteisvaikutukset, sillä useat lääkkeet heikentävät kodeiinin tehoa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn.

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1989-04-05

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KATAPEKT ORAALILIUOS
KODEIINIFOSFAATTIHEMIHYDRAATTI 1 MG, GUAIFENESIINI 20 MG,
AMMONIUMKLORIDI 25 MG, TIMJAMIUUTE 60 MG
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
- Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
- Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän kuluessa
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Katapekt on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Katapektia
3. Miten Katapektia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Katapektin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ KATAPEKT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Katapekt on tarkoitettu yskän hoitoon. Se hillitsee yskänärsytystä
ja irrottaa sitkeää limaa hengitysteistä.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi 7 päivän
kuluessa tai jos tunnet olosi huonommaksi.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KATAPEKTIA
ÄLÄ KÄYTÄ KATAPEKTIA
-
jos olet allerginen kodeiinille, guaifenesiinille, ammoniumkloridille,
timjamiuutteelle tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos olet alle 12-vuotias
-
jos tiedät, että elimistösi muuntaa kodeiinia morfiiniksi erittäin
nopeasti
-
jos imetät
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Katapektia.
Kodeiini muuttuu maksassa morfiiniksi entsyymin vaikutuksesta.
Morfiini on aine, joka saa aikaan kodeiinin
vaikutukset. Joilla

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Katapekt oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra oraaliliuosta sisältää:
Kodeiinifosfaattihemihydraattia
1 mg
Guaifenesiiniä
20 mg
Ammoniumkloridia
25 mg
Timjamiuutetta
60 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Sorbitoli 500 mg/ml
Etanoli 60 mg/ml
Metyyliparahydroksibentsoaatti 0,3 mg/ml
Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,6 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Tummanruskea liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yskän symptomaattinen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille
15 millilitraa, 12–15-vuotiaille lapsille 10 millilitraa 3–4
kertaa päivässä. Ei alle 12-vuotiaille
lapsille.
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaat lapset
Katapektin käyttö on vasta-aiheista alle 12 vuoden ikäisten lasten
hoidossa (ks. kohta 4.3).
12–18-vuotiaat lapset
Katapektin käyttöä ei suositella 12–18 vuoden ikäisille
lapsille, joiden hengitystoiminta on heikentynyt (ks.
kohta 4.4).
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Alle 12 vuoden ikä vakavien ja henkeä uhkaavien haittavaikutusten
suurentuneen riskin takia
•
Imetys (ks. kohta 4.6)
•
Jos potilaan tiedetään olevan ultranopea CYP2D6-metaboloija
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Lääke voi hidastaa reaktiokykyä. Valmiste sisältää 7,5
tilavuus-% etanolia. Yksi aikuisten annos sisältää 900
mg etanolia. Haitallista potilaille,
joilla on maksasairauksia, alkoholismia, epilepsia, aivovamma tai
aivosairauksia sekä raskaana oleville tai imettäville naisille ja
lapsille.
Yksi annos (10 ml) tätä lääkevalmistetta annettuna 12-vuotiaalle
lapselle (paino 40 kg) aiheuttaa
etanolialtistuksen 15 mg/kg, joka saattaa nostaa veren
alkoholipitoisuuden
noin tasolle 2,5 mg/100 ml.
Vertailun vuoksi, kun aikuinen juo lasillisen viiniä tai 500 ml
olutta, veren alkoholipitoisuus
on
todennäköisesti noin 50 mg/100 ml.
Samanaikainen