Kaptopril Krka 12,5 mg tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

kaptopril

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

C09AA01

INN (שם בינלאומי):

kaptopril

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

kaptopril 12,5 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu)

סוג מרשם:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

קבוצה תרפויטית:

kaptopril

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2010-07-16

עלון מידע

1.3.1
Captopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096797_2
03.08.2017 – Updated: 24.11.2017
Page 1 of 7
JAZMP-IB/004-1.2.2018
NAVODILO ZA UPORABO
KAPTOPRIL KRKA 12,5 MG TABLETE
KAPTOPRIL KRKA 25 MG TABLETE
KAPTOPRIL KRKA 50 MG TABLETE
kaptopril
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kaptopril Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kaptopril Krka
3.
Kako jemati zdravilo Kaptopril Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kaptopril Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KAPTOPRIL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kaptopril Krka je zdravilo za zmanjševanje krvnega tlaka
(antihipertenziv). Spada v skupino
zaviralcev encima angiotenzinske konvertaze (ZAK). Med zdravljenjem z
zdravilom Kaptopril Krka
se krvne žile razširijo, zaradi česar se zmanjša krvni tlak in
poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico
in druge organe.
Zdravilo Kaptopril Krka se uporablja za zdravljenje visokega krvnega
tlaka (hipertenzije), srčnega
popuščanja, stanja po srčnem infarktu in preprečevanje ledvične
odpovedi pri bolnikih s sladkorno in
ledvično boleznijo.
Učinek enega odmerka traja do 8 ur. Enakomerni terapevtski učinek
dosežemo po 2 do 4 tednih
zdravljenja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KAPTOPRIL KRKA
NE JEMLJITE ZDRAVILA KAPTOPRIL KRKA:
-
če ste alergični na kaptopril ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavj

מאפייני מוצר

1.3.1
Captopril
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096798_3
03.08.2017 – Updated: 23.01.2018
Page 1 of 15
JAZMP-IB/004-1.2.2018
1.
IME ZDRAVILA
Kaptopril Krka 12,5 mg tablete
Kaptopril Krka 25 mg tablete
Kaptopril Krka 50 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 12,5 mg ali 25 mg ali 50 mg kaptoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
12,5 mg tablete
25 mg tablete
50 mg tablete
laktoza
23,75 mg/tableto
47,50 mg/tableto
95,00 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete po 12,5 mg so bele, okrogle, rahlo izbokle tablete s posnetimi
robovi.
Tablete po 25 mg so bele, okrogle, rahlo izbokle tablete s posnetimi
robovi in zarezo na eni strani.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Tablete po 50 mg so bele, okrogle, rahlo izbokle tablete s posnetimi
robovi in zarezo na eni strani.
Zareza ni namenjena delitvi tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kaptopril Krka je namenjeno zdravljenju:
-
vseh oblik arterijske hipertenzije,
-
srčnega popuščanja,
-
disfunkcije levega prekata po infarktu srčne mišice
in preprečevanju ledvične odpovedi pri bolnikih z diabetično
nefropatijo ali drugo kronično ledvično
boleznijo (s hipertenzijo ali brez nje).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Arterijska hipertenzija: _
Priporočeni začetni odmerek je 12,5 mg do 25 mg dvakrat do trikrat
na dan. Hipovolemičnim ali
hiponatremičnim bolnikom je treba, če je mogoče, zdravljenje z
diuretikom prekiniti dva do tri dni
pred začetkom zdravljenja s kaptoprilom. Odmerke prilagajamo glede na
doseženo zmanjšanje
krvnega tlaka po 2 do 4 tednih. Navadno zadostuje 25 mg dvakrat do
trikrat na dan. Če ne dosežemo
ustreznega učinka tudi s po 50 mg dvakrat do trikrat na dan, dodamo
diuretik. Največji priporočeni
dnevni odmerek je 150 mg.
Priporočeni začetni odmerek za bolnike z močno aktiviranim
reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim
sistemom (npr. pri renovaskularni hipertenziji, h