Kamiren XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

doksazosin

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

C02CA04

INN (שם בינלאומי):

doksazosin

טופס פרצבטיות:

tableta s podaljšanim sproščanjem

הרכב:

doksazosin 4 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

סוג מרשם:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

קבוצה תרפויטית:

doksazosin

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2010-05-19

עלון מידע

1.3.1
Doxazosin mesylate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086427_2
06.12.2016 – Updated: 12.10.2017
Page 1 of 6
JAZMP-IB/004-27.11.2017
NAVODILO ZA UPORABO
KAMIREN XL 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
doksazosin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kamiren XL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kamiren XL
3.
Kako jemati zdravilo Kamiren XL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kamiren XL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KAMIREN XL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kamiren XL vsebuje zdravilno učinkovino doksazosin.
Uvrščamo ga v skupino zdravil, ki se
imenujejo antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Zdravilo Kamiren XL priporočamo za:
-
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
lajšanje težav, ki jih pri moških povzroča povečanje prostate
(benigna hiperplazija prostate).
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Kamiren XL za zdravljenje visokega
krvnega tlaka, zdravilo sprosti
gladke mišične celice v steni krvnih žil. S tem olajša pretok krvi
in zmanjša visok krvni tlak.
Pri bolnikih s povečano prostato se zdravilo Kamiren XL uporablja za
zdravljenje šibkega ali
pogostega uriniranja. Zdravilo sprosti gladke mišice v steni sečnice
in prostate, ki obdajajo sečnico in
jo stiskajo. S tem olajša izločanje seča in zmanjša težave,
povezane s povečano prostato.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI Z

מאפייני מוצר

1.3.1
Doxazosin mesylate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086419_2
06.12.2016 – Updated: 12.10.2017
Page 1 of 9
JAZMP-IB/004-27.11.2017
1.
IME ZDRAVILA
Kamiren XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina v
obliki 4,85 mg doksazosinijevega
mesilata.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 70,56 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tablete so bele, okrogle, rahlo izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija _
Zdravilo Kamiren XL je indicirano za zdravljenje hipertenzije in ga
pri večini bolnikov lahko
uporabimo kot začetno zdravilo za uravnavanje krvnega tlaka. Bolniki,
pri katerih krvni tlak ni
ustrezno uravnan z enim samim antihipertenzivom, lahko jemljejo
doksazosin v kombinaciji z drugim
zdravilom, npr. s tiazidnim diuretikom, antagonisti adrenergičnih
receptorjev beta, antagonisti
kalcijevih kanalčkov ali zaviralcem angiotenzinske konvertaze.
_Benigna hiperplazija prostate _
Zdravilo Kamiren XL je indicirano za zdravljenje kliničnih simptomov
in povečanje pretoka seča pri
benigni hiperplaziji prostate (BHP).
Zdravilo Kamiren XL lahko jemljejo bolniki z BHP, ki so bodisi
hipertenzivni ali normotenzivni.
Medtem ko so spremembe krvnega tlaka pri normotenzivnih bolnikih z BHP
klinično nepomembne,
pa pri bolnikih s hipertenzijo in BHP monoterapija z zdravilom Kamiren
XL učinkovito zdravi obe
bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek zdravila Kamiren XL je 1 tableta (4 mg) na dan.
Doksazosin doseže optimalni
učinek v štirih tednih. Po potrebi je po tem obdobju glede na odziv
bolnika odmerek mogoče povečati
na 2 tableti (8 mg) enkrat na dan.
Največji priporočeni odmerek je 2 tableti (8 mg) enkrat na dan.
_Uporaba pri starostnikih _
Priporočen je normalni odmerek za odrasle.
1.3.1