Kalcipos-D 500 mg + 800 IU Tabletki do rozgryzania i żucia

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

cholekalcyferol + Calcii carbonas

זמין מ:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

קוד ATC:

A12AX

INN (שם בינלאומי):

Calcium + Cholecalciferolum

כמות:

500 mg + 800 IU

טופס פרצבטיות:

Tabletki do rozgryzania i żucia

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786527; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990786510

מצב אישור:

2019-01-29

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
KALCIPOS-D, 500 MG + 800 IU, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Calcium + Cholecalciferolum (Vitaminum D_
_3_
_) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Kalcipos-D i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalcipos-D
3.
Jak stosować lek Kalcipos-D
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Kalcipos-D
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KALCIPOS-D I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kalcipos-D stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia
oraz witaminy D
3
u osób
w podeszłym wieku oraz jako leczenie wspomagające w osteoporozie,
jeżeli istnieje ryzyko
wystąpienia niedoboru wapnia i witaminy D
3
.
Kalcipos-D zawiera wapń i witaminę D
3
, które odgrywają ważną rolę w tworzeniu kości. Witamina D
3
reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia oraz wbudowywanie wapnia do
kości.
W celu uzyskania dalszych informacji należy zapytać lekarza lub
farmaceutę i stosować się do ich
zaleceń.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KALCIPOS-D
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
KALCIPOS-D
-
jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie
wapnia we krwi) lub hiperkalciuria
(zbyt duże stężenie wapnia w moczu);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono kamienie nerkowe;
-
jeśli u pacjenta stwierdzon

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Kalcipos-D, 500 mg + 800 IU, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 500 mg wapnia (
_Calcium_
) w postaci wapnia węglanu
_ _
(
_Calcii _
_carbonas_
) i 800 IU (20 mikrogramów) cholekalcyferolu (witaminy D
3
)
_ _
(
_Cholecalciferolum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna tabletka do
rozgryzania i żucia zawiera 200 mg
glukozy i 1,8 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki, z wytłoczonym po jednej
stronie oznakowaniem R 152, o
średnicy 17 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie niedoborów wapnia oraz witaminy D u osób w
podeszłym wieku.
Uzupełnianie zasobów wapnia oraz witaminy D, pomocniczo podczas
specyficznego leczenia
osteoporozy u pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia
niedoboru wapnia
i witaminy D.
Produkt leczniczy Kalcipos-D, tabletki do rozgryzania i żucia jest
wskazany do stosowania
u młodzieży w wieku 18 lat i u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku_
1 tabletka (500 mg + 800 IU) na dobę.
Zawartość wapnia w produkcie Kalcipos-D jest mniejsza niż zwykle
zalecana dobowa dawka.
Kalcipos-D należy więc stosować przede wszystkim u pacjentów
wymagających uzupełnienia
witaminy D, których dieta zawiera wapń w ilości równej 500 –
1000 mg na dobę. Spożycie wapnia
u tych pacjentów powinno być ustalone przez lekarza.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby _
Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
_Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek _
Produktu Kalcipos-D nie należy stosować u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (patrz
punkt 4.3).
_ _
2
_Dzieci i młodzież _
Nie ma właściwego zastosowania tabletek do rozgryzania i żucia
Kalcipos-D u dzieci i młodzieży.
Sposó