KABIPAC GLUCOSA 5% SOLUCION PARA PERFUSION

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

GLUCOSA ANHIDRA

זמין מ:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

קוד ATC:

B05BA03

INN (שם בינלאומי):

GLUCOSE ANHYDRA

כמות:

5%

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

GLUCOSA ANHIDRA 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Carbohidratos

leaflet_short:

GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 16/02/2005 No Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml conteniendo 100 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/07/1990 Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 25/02/2013 Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 100ml Autorizado 25/02/2013 No Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/07/1990 Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 40 frascos de 100 ml Autorizado 25/02/2013 Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 40 frascos de 50 ml Autorizado 15/09/2014 Comercializado - GLUCOSA FRESENIUS 5% SOLUCION PARA PERFUSION , 50 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml Autorizado 09/05/2000 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1990-06-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KABIPAC GLUCOSA 5% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es KabiPac Glucosa 5% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar KabiPac Glucosa 5%
3.
Cómo usar KabiPac Glucosa 5%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KabiPac Glucosa 5%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KABIPAC GLUCOSA 5% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KabiPac Glucosa 5% es una solución para perfusión intravenosa que se
presenta en frascos de 100 ml
conteniendo 50 ml ó 100 ml de solución, frascos de 250 ml
conteniendo 100 ml ó 250 ml de solución,
frascos de 500 ml y 1000 ml.
Pertenece al grupo de soluciones para nutrición parenteral destinadas
al aporte de agua y energía.
Está indicada para el tratamiento de la deshidratación hipertónica
(vómitos, diarrea, sudoración profusa,
fístulas gastrointestinales), como aporte energético en nutrición
parenteral cuando la toma de alimentos
por la boca está limitada, en alteraciones del metabolismo de los
carbohidratos (hipoglucemia, coma
insulínico, coma hepático, vómitos acetónicos) y como vehículo
para la administración de medicamentos
compatibles.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR KABIPAC GLUCOSA 5%
NO USE KABIPAC GLUCOSA 5%
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de KabiPac
Glucosa
5%
-
si le han detectado deshidratación hipotónica, pérdida de sales o
disminución en el volumen de orina.
-
en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneal.
-
en estados de hiperglucemia o aumento del nivel de gluco

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KabiPac Glucosa 5% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
5 g
(como glucosa monohidrato
5,5 g)
Osmolaridad: teórica: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 200 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deshidratación hipertónica.
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono
Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está
limitada.
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
KabiPac Glucosa 5% se administrará en perfusión intravenosa.
La dosis debe ajustarse en función de la edad, peso, condición
clínica, balance de fluidos, de electrolitos
y equilibrio ácido-base del paciente.
En adultos, la dosis máxima es de 40 ml/kg peso corporal/día y la
velocidad máxima de perfusión es 5
ml/kg peso corporal/hora = 0,25 g/kg peso corporal/hora.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño, y generalmente no debe exceder
10-18 mg de glucosa (0,2-0,36 ml de solución)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso superior a 10 kg.
Más de 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h para el peso superior a 20 kg.
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Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos
antes y durante administración, especialmente en pacientes con
aumento de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina
debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante en
productos con una menor concentración
de sodio en comparación co