KABIPAC GLUCOSA 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

GLUCOSA MONOHIDRATO

זמין מ:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

קוד ATC:

B05BA03

INN (שם בינלאומי):

GLUCOSE MONOHYDRATE

כמות:

10%

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

GLUCOSA MONOHIDRATO 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

יחידות באריזה:

10 frascos de x 500 ml;

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Carbohidratos

leaflet_short:

KABIPAC GLUCOSA 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN,10 frascos de x 500 ml - 111138002 - 66761000140107 - 149031000140106; GLUCOSADO 10% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - GLUCOSADO 10% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - GLUCOSADO 10% FRESENIUS KABI, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/06/1990 No Comercializado - GLUCOSADO 10% FRESENIUS KABI, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/07/1990 No Comercializado - GLUCOSADO 10% FRESENIUS KABI, 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/07/1990 No Comercializado - GLUCOSADO 10% FRESENIUS KABI, 20 frascos de 500 ml Autorizado 01/07/1990 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1990-06-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KABIPAC GLUCOSA 10% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GLUCOSA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es KabiPac Glucosa 10%y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar KabiPac Glucosa 10%
3.
Cómo usar KabiPac Glucosa 10%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KabiPac Glucosa 10%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KABIPAC GLUCOSA 10% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KabiPac Glucosa 10% es una solución para perfusión transparente que
pertenece al grupo de soluciones
intravenosas para nutrición parenteral destinada al aporte de agua y
energía.
KabiPac Glucosa 10% está indicado en:
-
Nutrición parenteral (como aporte de energía), cuando la toma oral
de alimentos está limitada.
-
Estados de deshidratación hipertónica (sin pérdida significativa de
sales) o en casos en los que se
necesiten normalizar las alteraciones iónicas por exceso.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono.
Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KABIPAC GLUCOSA 10%
NO USE KABIPAC GLUCOSA 10%
-
Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En estados de hiperglucemia (niveles altos de glucosa en sangre).
-
En estados de hiperhidratación (exceso de agua en el organismo), o de
edema por acumulación de
líquidos

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KabiPac Glucosa 10% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
10 g
En forma de glucosa monohidrato
11 g
Osmolaridad teórica: 555 mOsm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 400 kcal/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Nutrición parenteral, cuando la toma oral de alimentos está
limitada.
-
Deshidratación hipertónica o en casos en los que se necesiten
normalizar las alteraciones iónicas por
exceso.
-
Alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis puede variarse según criterio médico, dependiendo de la
edad, peso, condición clínica, balance de
líquidos, de electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes
y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento
de la liberación no osmótica de
vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes que
reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina
debido al riesgo de hiponatremia. La
vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones fisiológicamente
hipotónicas. KabiPac Glucosa 10% puede hacerse extremadamente
hipotónico tras su administración
debido a la metabolización de la glucosa en el cuerpo (ver las
secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
Cuando se utiliza como vehículo para la administración de otros
medicamentos, el volumen dependerá de
los medicamentos que se administren.
Para el resto de las indicaciones y a menos que el médico indique lo
contrario, la dosis recomendada