JURNISTA 8 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 28 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

hidromorfon hci

זמין מ:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

קוד ATC:

N02AA03

INN (שם בינלאומי):

hydromorphone hci

סוג מרשם:

Kırmızı

איזור תרפויטי:

hidromorfon

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

2008-03-10

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
_ _
JURNISTA 8 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE_
:
Her
bir
JURNISTA
uzatılmış
salımlı
tablet,
8,72
mg
hidromorfon
hidroklorür içermektedir ve 8 mg hidromorfon hidroklorür
salıverir. Bu miktar 7,12 mg
hidromorfon’a eşdeğerdir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen
oksit
200K,
polietilen
oksit
2000K,
povidon
K29-32,
magnezyum stearat, butil hidroksitoluen E321, sodyum klorür,
hipromelloz, siyah demir
oksit E172, laktoz anhidröz (inek sütü), selüloz asetat, makrogol
3350, laktoz monohidrat,
titanyum dioksit E171, gliserol triasetat, makrogol 400, kırmızı
ferrik oksit E172, propilen
glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_JURNISTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_JURNISTA’YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_JURNISTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_JURNISTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
JURNISTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
JURNISTA etkin madde olarak hidromorfon hidroklorür içerir.
JURNISTA,
OPIOID
ANALJEZIK
(morfin bazlı ağrı kesici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
−
JURNISTA, kırmızı, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir tarafında
siyah basılmış “HM 8”
yazısı bulunan bir tablettir. 28 tabletlik formu ile kullanı

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JURNISTA 8 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir JURNISTA uzatılmış salımlı tablet 8,72 mg hidromorfon
hidroklorür içermekte ve 7,12
mg hidromorfon’a eşdeğer 8 mg hidromorfon hidroklorür
salmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü)
4,37 mg
Sodyum klorür
18,00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Kırmızı, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir tarafında siyah
basılmış “HM 8” yazısı bulunan tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
JURNISTA 18 yaşın üzerindeki yetişkinlerde şiddetli ağrının
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer opioid analjeziklerde olduğu gibi, JURNISTA’nın ağrısı
olan hastalara güvenli ve etkili
biçimde verilmesi, hastanın kapsamlı olarak değerlendirilmesine
bağlıdır. Ağrının tipi kadar
hastanın eşzamanlı tıbbi durumu da doz seçimini etkileyecektir.
Bireyler arasında opioidlere
karşı değişken yanıtlar gözlenmesi nedeniyle, tüm hastalarda
opioid tedavisine konservatif
dozda başlanması ve kabul edilebilir advers etki(ler) düzeyi ile
dengelenerek, yeterli analjezi
düzeyine kadar titre edilmesi önerilmektedir.
2
Herhangi bir güçlü opioid ile olduğu gibi, tedaviye
başlanmasıyla birlikte, bilinen advers olaylar
(örneğin konstipasyon) için uygun profilaksiye de başlanmalıdır.
JURNISTA 24 saatte bir, bir tabletten fazla alınmamalıdır.
Hali hazırda düzenli olarak opioid kullanmayan ve opioid
kullanmamış hastalar:
_Tedaviye başlangıç:_
Opioid kullanmayan hastaların çoğunda başlangıç dozu her 24
saatte bir 8 mg olmalı ve bu doz
8 mg’ı geçmemelidir. Bazı hastalar, ilacı daha iyi tolere
edebilmeleri için başlangıç dozu olarak
kullanılan 24 saatte bir 4 mg'lık dozlardan da faydalanabilir.
_Titrasyon ve idame:_
Tedaviye başland