מדינה: רומניה
שפה: רומנית
מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMOXICILLINUM IODIDUM
MERCK HEALTHCARE KGAA - GERMANIA
H03CA01
KALII IODIDUM
100micrograme
COMPR.
PRF
MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA
IODOTERAPIE IODOTERAPICE
12016/2019/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 25 compr.; 12016/2019/02 Cutie cu 4 blist. PP/Al x 25 compr.; 12016/2019/01 Cutie cu 4 blist. PP/Al x 25 compr.; 12016/2019/02 Cutie x 4 blist. Al/PVC x 25 compr.; 12016/2019/01 Cutie x 4 blist. Al/PP x 25 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12016/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR JODID 100 MICROGRAME COMPRIMATE Iodură de potasiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Jodid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Jodid 3. Cum să utilizaţi Jodid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Jodid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE JODID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Iodul este un microelement, esenţial pentru producerea hormonilor tiroidieni ca şi pentru buna funcţionare a glandei tiroide. În mod normal este asigurat prin alimentaţie, în special din produse marine sau lactate. Aportul insuficient de iod poate conduce la reducerea secreţiei de hormoni tiroidieni şi la guşă, chiar şi la făt. Iodura de potasiu, substanţa activă din Jodid, poate suplini un aport insuficient de iod. Jodid este folosit pentru: - Prevenirea guşii datorate aportului insuficient de iod din alimente, în special în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare. - Prevenirea reapariţiei guşii în continuarea tratamentului sau după tratamentul chirurgical al guşii. -Tratamentul guşii la nou-născuţi, copii şi adolescenţi, datorate aportului insuficient de iod. 2. CE TREBUIE קרא את המסמך השלם
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12016/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jodid 100 micrograme comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine iodură de potasiu 130,8 micrograme, echivalent cu iod 100 micrograme. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 83,8692 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate de culoare aproape albă până la gri - gălbui deschis, rotunde, cu linie mediană de divizare pe ambele feţe, inscripţionate cu EM 33 pe una din feţe. Comprimatul se poate diviza în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Prevenirea guşii endemice, inclusiv în timpul sarcinii şi alăptării. - Prevenirea recidivelor de guşă în continuarea tratamentului cu hormoni tiroidieni sau după tratamentul chirurgical al guşii prin deficit de iod. - Tratamentul guşii datorată deficitului de iod la nou-născuţi, copii şi adolescenţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru stabilirea dozei individuale eficace de Jodid trebuie să se ţină cont de variaţiile regionale şi individuale ale aportului de iod. Acest fapt este important mai ales în cazul nou-născuţilor, sugarilor si copiilor sub 4 ani. Următoarele instrucţiuni pot fi folosite pentru ghidare: PREVENIREA GUŞII ENDEMICE: - Sugari şi copii: 50 - 100 micrograme iod pe zi. La copii cu vârsta sub 6 ani, nu este recomandată administrarea unor forme farmaceutice care nu pot fi înghiţite uşor. De aceea comprimatele Jodid trebuie mai întâi sfărâmate. - Adolescenţi şi adulţi: 100 - 200 micrograme iod pe zi. - Sarcină şi alăptare: Doza uzuală este de 100-200 micrograme iod pe zi. 2 PREVENIREA RECIDIVELOR DE GUŞĂ ÎN CONTINUAREA TRATAMENTULUI CU HORMONI TIROIDIENI SAU DUPĂ TRATAMENTUL CHIRURGICAL AL GUŞII PRIN DEFICIT DE IOD: 100 - 200 micrograme iod pe zi. TRATAMENTUL GUŞII ENDEMICE: - Nou-născuţi קרא את המסמך השלם