JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

drospirenone; ethinylestradiol

זמין מ:

EXELTIS Kft.

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

drospirenone; ethinylestradiol

יחידות באריזה:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21050 / 03 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21050 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21009; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2009-11-02

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JANGEE 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mel-
lékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jangee filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jangee filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jangee filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Jangee filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JANGEE FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Jangee filmtabletta fogamzásgátló tabletta,

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jangee 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,03 mg etinilösztradiolt és 3 mg drospirenont tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, hozzávetőleg 5,7 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Jangee felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Jangee alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A JANGEE FILMTABLETTÁT
A buborékcsomagoláson feltüntetett irányban haladva minden nap
naponta azonos időtájban kell
bevenni a filmtablettákat, szükség esetén kevés folyadékkal. Egy
filmtablettát kell naponta bevenni 21
egymást követő napon. A következő csomag szedését egy 7 napos
tablettamentes időszak után kell
elkezdeni, ami alatt általában bekövetkezik a megvonásos vérzés.
A megvonásos vérzés általában az
utolsó tabletta bevételét követően a 2-3. napon jelentkezik és
lehet, hogy nem ér véget a következő
csomag szedésének a kezdetéig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A JANGEE FILMTABLETTA SZEDÉSÉT

Ha megelőzően (a múlt hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátló módszert
A tabletta szedését a természetes női ciklus első napján (azaz a
menstruáció első napján) kell
elkezdeni.

Más kombinált hormonális fogamzásgátlóról történő áttérés
esetén (kombinált orális
fogamzásgátlók (COC), hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)
Lehetőleg a korábban használt COC-készítmény utolsó aktív
tablettájának (a hatóanyagot tartalma