JAMP POSACONAZOLE Suspension

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Posaconazole

זמין מ:

JAMP PHARMA CORPORATION

קוד ATC:

J02AC04

INN (שם בינלאומי):

POSACONAZOLE

כמות:

40MG

טופס פרצבטיות:

Suspension

הרכב:

Posaconazole 40MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

15G/50G

סוג מרשם:

Prescription

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152201001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2022-09-02

מאפייני מוצר

_Monographie de produit JAMP Posaconazole _
_(posaconazole) _
_Page 1 de 58 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP POSACONAZOLE
posaconazole
Suspension à 40 mg/mL, pour administration orale
Antifongique
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale:
30 août 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 248523
_Monographie de produit JAMP Posaconazole _
_(posaconazole) _
_Page 2 de 58 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................................
2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées
....................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques
.................................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................................. 6
4