JAMESI® F.C.TAB (50+1000)MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

זמין מ:

ZENTIVA K.S., PRAGUE, CZECH REPUBLIC U Kabelovny 130,, 102 37, Prague 10

קוד ATC:

A10BD07

INN (שם בינלאומי):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

כמות:

(50+1000)MG/TAB

טופס פרצבטיות:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 56,688MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 1.000MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

איזור תרפויטי:

COMBINATIONS OF ORAL BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 54677/26-05-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/1023/002/DC; Συσκευασίες: 2803246502011 BT X 14 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC-ALUMINIUM 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246502028 BT X 28 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC-ALUMINIUM 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246502035 BT X 56 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC-ALUMINIUM 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803246502042 BT X 60 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC-ALUMINIUM 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246502059 BT X 196 TABS ΣΕ BLISTER PVC/PVDC-ALUMINIUM 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
JAMESI 50 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
JAMESI 50 MG/1.000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Jamesi και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Jamesi
3.
Πώς να πάρετε το Jamesi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Jamesi
6.
Περιεχόμεν

מאפייני מוצר

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Jamesi 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Jamesi 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη
ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης και 850 mg
υδροχλωρική μετφορμίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική σιταγλιπτίνη
ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης και 1.000
mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
Το Jamesi 50 mg/850 mg: Κάθε επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 13,02 mg
λακτόζη (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Τα Jamesi 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι ωοειδούς
σχήματος, αμφίκυρτα,
μεγέθους περίπου 20,5 mm x 9,5 mm, ροζ
χρώματος, με το ανάγλυφο "S476" στη μία
πλευρά και λεία
στην άλλη.
Τα Jamesi 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία είναι ωοειδούς
σχήματος,
αμφίκυρτα, μεγέθους περίπου 21,5 mm x 10,0 mm,
καφέ χρώματος, με το ανάγλυφο " S477" στη
μία
πλευρά και λεία στην άλλη.
4