IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJKLORIDA 0,9% Braun 9 g/1000 mL otopina za infuziju

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

natrijumhlorid

זמין מ:

B.Braun Adria BH d.o.o.

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

natrijumhlorid

כמות:

9 g/1000 mL

טופס פרצבטיות:

otopina za infuziju

הרכב:

1000 ml otopine za infuziju sadrži: 9 g natrijumhlorid (0,9%)

יחידות באריזה:

10 polietilenskih boca po 250 ml otopine za infuziju, u kartonskoj kutiji

סוג מרשם:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

תוצרת:

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2016-02-21

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Izotonična otopina natrij hlorida 0,9% Braun
9g/1000ml, otopina za infuziju
natrijum hlorid
Pročitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži važne
informacije za vas.
-
Čuvajte ove uputstvo. Možda će vam biti potrebno da ga pročitate
ponovo.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan za vas. Nemojte ga davati drugim osobama. To im
može naškoditi i ako
su njihovi znaci oboljenja isti kao vaši.
Ako primjetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, obavjestite svog
doktrora ili farmaceuta. To uključuje bilo
koja neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom upustvu. Vidi
poglavlje 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je Izotonična otopina natrij hlorida 0,9% Braun i za šta se
koristi,
2. Prije nego što počnete koristiti Izotoničnu otopinu natrij
hlorida 0,9% Braun,
3. Kako uzimati Izotoničnu otopinu natrij hlorida 0,9% Braun,
4. Moguća neželjena djelovanja,
5. Kako čuvati Izotoničnu otopinu natrij hlorida 0,9% Braun,
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Izotonična otopina natrij hlorida 0,9% Braun i za šta se
koristi
Ovaj lijek je otopina natrij hlorida koja će vam biti data kroz
kanilu, a koja se posatavlja u
venu (intravenskim kapanjem), infuzijom.
Otopina sadrži natrij hlorid u istoj koncentraciji kao koncentracija
soli u vašoj krvi.
Primit će te je za snabdijevanje tečnosti i soli kada:
●
imate manjak tečnosti (izotonična dehidracija),
●
imate manjak tečnosti i abnormalno nizak nivo natrijuma u krvi
(hipotonična dehidracija),
●
imate nizak nivo hlorida u krvi i abnormalno visok pH krvi
(hipohloremična alkaloza)
●
ste izgubili hlorid
Ova otopina se također koristi:
● za hitnu nadopunu volumena krvi, nakon što ste izgubili krvi,
● kao sredstvo za dostavu drugih elektrolita ili medicinskih
proizvoda,
● za liječenje rana i vlaženje tampona rane i zavoja
2.
Prije nego što počnete koristiti izotoničnu otopinu natrij hlorida
0,9% Braun
Ne upotrebljavajte Izo

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Izotonična otopina natrij hlorida 0,9% Braun
9g/1000ml, otopina za infuziju
natrijum-hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine sadrži:
natrij-hlorid
9,00 g
Koncentracije electrolita:
natrij 154 mmol/l
hlorid
154 mmol/l
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
teoretska osmolarnost:
308 mOsm/l
titracijska kiselost: titracije do pH7,4
<0,3 mmol/l
pH:
4,5 –7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima hipohloremijske alkaloze,

gubitak hlorida,

kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,

hipotonična dehidracija ili izotonična dehidracija,

prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove,

spolja za ispiranje rana i vlaženje tampona i zavoja na ranama.
4.2.
Doziranje i način primjene
Doziranje
Odrasli
Dozu treba prilagoditi trenutnim potrebama za vodom i elektrolitima.
Maksimalna dnevna doza
Do 40 ml na kg tjelesne težine na dan, što odgovara 6 mmol natrijuma
na kg tjelesne težine.
Sve dodatne gubitke (zbog npr. groznice, proljeva, povraćanja, itd)
treba nadoknaditi prema
volumenu i sastavu izgubljene tečnosti.
Kod akutnog volumenskog deficita, tj. neminovnog ili manifestnog
hipovolemijskog šoka, mogu
se primijeniti više doze i brža infuzija, npr. infuzija pod
pritiskom.
Brzina infundiranja:
Brzina infundiranja će zavisiti o individualnom stanju bolesnika
(vidjeti poglavlje 4.4).
Starija populacija
U osnovi primjenjuje se ista doza kao za odrasle, ali treba biti
oprezan kod pacijenata koji
dodatno boluju od srčane insuficijencije ili bubrežne
insuficijencije, koje se mogu često
povezati sa starijom dobi.
Pedijatrijska populacija
Doza se treba prilagoditi prema individualnoj potrebi za vodom i
elektrolitima, kao i dobi
pacijenta, težini i kliničkom stanju.
U slučaju ozbiljne dehidratacije bolus od 20 ml / kg tjelesne težine
se preporu