מדינה: אסטוניה
שפה: אסטונית
מקור: Ravimiamet
ivabradiin
Teva B.V.
C01EB17
ivabradiin
5mg 100TK; 5mg 30TK; 5mg 60TK; 5mg 98TK; 5mg 28TK; 5mg 84TK; 5mg 112TK; 5mg 120TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Ivabradine Teva, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ivabradine Teva, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ivabradiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ivabradine Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ivabradine Teva võtmist 3. Kuidas Ivabradine Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ivabradine Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ivabradine Teva ja milleks seda kasutatakse Ivabradine Teva on südameravim, mida kasutatakse: - - Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu) raviks täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil täiskasvanud patsientidel, kellel beetablokaatorite kasutamine monoteraapiana ei anna tulemusi. - Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel, kelle südame löögisagedus on 75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus. Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka rinnaangiiniks): Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui süda ei saa piisavalt hapnikku. Esmakordselt avaldub see haigus tavaliselt vanuses 40 kuni קרא את המסמך השלם
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ivabradine Teva, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ivabradine Teva, 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ivabradine Teva, 5 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vastab 6,56 mg ivabradiinadipaadile). Ivabradine Teva, 7,5 mg Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (vastab 9,84 mg ivabradiinadipaadile). INN. Ivabradinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ivabradine Teva, 5 mg: beežid kuni kahvatuoranžid ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega ligikaudu 9 mm x 4,5 mm, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisel küljel on pimetrükk „5“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Ivabradine Teva, 7,5 mg: beežid kuni kahvatuoranžid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid suurusega ligikaudu 8 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „7.5“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks koronaarhaigusega normaalse siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis on ≥ 70. Ivabradiin on näidustatud: - täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse korral; - või kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidele, kellel beetablokaatorite optimaalse annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud. Kroonilise südamepuudulikkuse ravi Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise südamepuudulikkuse, millega kaasneb süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidele, kelle südame löögisagedus minutis on ≥ 75; kombinatsioonis standardraviga, sealhulgas beetablokaatoritega või juhul, kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus (vt lõik 5.1). 2 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Erinevaks annustamiseks on saadaval 5 mg ja 7,5 mg i קרא את המסמך השלם